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【摘要】 目的：探究特發性肺纤维化患者采取养阴益气类中药组方进行治疗获得的临床效果。方法：选取2016年9月-2017年6月在本院呼吸内科收治的120例气阴两虚特发性肺纤维化患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组、研究1组和研究2组，每组40例。对照组采取常规西医治疗，研究1组在常规西医治疗基础上实施益气养阴、散结化瘀方治疗，研究2组在常规西医治疗基础上实施中药方剂补肺化纤方治疗。比较三组治疗前后肺功能指标变化、6 min步行试验、血氧饱和度（SpO2）、中医症状积分，通过Borg量表评分对每组患者呼吸困难情况进行评定。结果：治疗前，三组患者的6MWD、SpO2、Borg评分、肺功能指标及中医症状积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，对照组6MWD、SpO2、肺功能指标均明显低于研究1、2组，中医症状积分和Borg评分均明显高于研究1、2组，差异均有统计学意义（P<0.05）。此外研究1、2组患者的各项临床观察指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：相比常规西医治疗，中医养阴益气法对特发性肺纤维化疗效更好，因此可在临床中将中医疗法进行推广，以提升特发性肺纤维化患者的疗效。
【关键词】 养阴益气法； 特发性肺纤维化
【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of traditional Chinese compound nourishing Yin and reinforcing Qi on patients with idiopathic pulmonary fibrosis.Method：A total of 120 patients with idiopathic pulmonary fibrosis deficient in Qi and Yin treated in respiratory medicine department of our hospital from September 2016 to June 2017 were selected as study objects.According to the random number table method，they were divided into control group，study group 1 and study group 2 respectively，40 cases in each group.The control group was treated with routine western medicine，the study group 1 was treated with the therapy of reinforcing Qi and nourishing Yin and removing stasis on the basis of routine western medicine treatment，the study group 2 was treated with chinese medicine formulae for tonifying the lung and removing fibrosis on the basis of routine western medicine treatment. The changes of pulmonary function index，6-minute walk test and SpO2，TCM symptom score before and after treatment were compared.The Borg scale score was used to assess the dyspnea situation of patients in each group.Result：There were no significant differences in the 6-minute walk test and SpO2，Borg scores，indexes of pulmonary function and TCM symptom scores of three group before treatment （P>0.05）.After treatment，the 6-minute walk test，SpO2 and indexes of pulmonary function in the control group were significantly lower than those in the study group 1 and 2，the scores of TCM symptom and Borg were significantly higher than those in the study group 1 and 2，the differences were statistically significant （P<0.05）.In addition，there were no significant differences in clinical indexes between the study group 1 and 2 （P>0.05）.Conclusion：Compared with routine western medicine treatment，traditional Chinese compound nourishing Yin and reinforcing Qi has better therapeutic effect on idiopathic pulmonary fibrosis，therefore traditional Chinese medicine therapy should be promoted in clinic treatment，so as to improve the effect of patients with idiopathic pulmonary fibrosis. 【Key words】 Nourishing Yin and Reinforcing Qi Therapy； Idiopathic pulmonary fibrosis
First-author’s address：Luoding Hospital of Traditional Chinese Medicine，Luoding 527200，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.20.032
特发性肺纤维化属于呼吸内科疾病，主要表现为患者的肺间质病变，具有慢性进行性和不可逆的特点，是致命性疾病之一，但是现阶段该疾病的病因尚未得以明确[1]。特发性肺纤维化患者多伴有呼吸困难、无力、气喘等多种临床症状，且病情若未得到及时控制可快速进展，进而对患者的健康和生命安全造成严重的威胁。西医对该疾病的治疗多采用激素疗法，但是该疗法发生不良反应的风险较高，因此有研究提出可开展中医疗法以控制患者病情，减少患者死亡[2-3]。为探究中医疗法对特发性肺纤维化的临床疗效，本院特开展了三组患者对照研究，效果显著，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年9月-2017年6月在本院呼吸内科收治的120例特发性肺纤维化患者作为研究对象，纳入标准：（1）均符合中、西医对特发性肺纤维化的诊断标准，即西医诊断标准为应参考该疾病诊治循证指南中的内容[4]，首先排除受家庭或职业影响的其他肺间质疾病，排除药物或毒性所致肺间质疾病，经CT检查为普通型间质性肺炎；中医诊断标准为以国家中医药管理局制定颁布的《中医临床诊疗术语》为依据，气阴两虚夹瘀型特发性肺纤维化患者有痰少、干咳、发热、便秘、盗汗、畏風等临床症状，且乏力、唇甲青紫，苔色红且伴瘀斑，脉细而数[5]。（2）病情均属于早期或中期。（3）皮质激素、细胞毒制剂治疗效果均较差。排除标准：有基础性疾病（糖尿病、高血压、心脑血管疾病等）；精神障碍或意识障碍；合并重大肝、肾疾病。按照随机数字表法将其分为对照组、研究1组和研究2组，每组40例。患者均知晓本次研究，并自愿签署知情同意书，该研究已经本院伦理委员会批准。
1.2 方法 对照组行常规西医治疗，包括激素和免疫制剂，患者口服醋酸泼尼松（生产厂家：上海信谊药厂有限公司，批准文号：国药准字H31020675，产品规格：5 mg/片*100片/盒）0.5 mg/（kg·d），30 d后将剂量减半继续服用30 d，此外患者需服用环磷酰胺（生产厂家：通化茂祥制药有限公司，批准文号：国药准字H22022673，产品规格：50 mg*120 s）3 mg/（kg·d），连续服用14 d，14 d后根据患者的病情暂停用药1或2周，后继续以同剂量用药，环磷酰胺共用药60 d。
研究1组在西医疗法基础上实施益气养阴、散结化瘀方治疗，药方组成包括麦冬、北沙参、桃仁和党参各12 g，黄芪、当归、山慈菇、莪术、三棱以及丹参各15 g，牡蛎和夏枯草各30 g。患者每天1剂药加水煎煮，分3次服用。
研究2组在西医疗法基础上实施中药方剂补肺化纤方治疗，药方组成包括地龙、桃仁、蛤蚧各10 g，麦冬、南沙参、五味子、扁豆、川芎和天花粉各15 g，丹参和百合各20 g，黄芪30 g。患者每天1剂药加水煎煮，分3次服用。三组患者治疗后均需随访3个月。
1.3 观察指标与判定标准 （1）6 min步行试验（6MWD）是指患者不借助外力在平坦安静环境中6 min内行走的距离，在试验过程中每分钟进行一次SpO2测定[6]。（2）采取Borg量表评分对患者的呼吸困难情况进行评定，该评分计量范围0～10分，分值与患者呼吸困难程度呈正相关性[7]。（3）观察肺功能改善情况，第1秒用力肺活量（FEV）占整个用力肺活量（FVC）的百分比，正常人>80%，<80%表明气道阻塞性通气障碍的存在。（4）中医症状积分，症状包括乏力、气喘、咳嗽、舌苔及脉象，分值0～5分，分值与患者症状改善成负相关性[8]。
1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差 异有统计学意义。
2 结果
2.1 三组患者的一般资料比较 对照组男22例，女18例；年龄45～77岁，平均（66.3±4.8）岁；病程5～20个月，平均（13.5±4.2）个月。研究1组男20例，女20例；年龄46～79岁，平均（67.4±4.7）岁；病程6～22个月，平均（13.9±4.3）个月。研究2组男21例，女19例；年龄44～80岁，平均（65.7±4.6）岁；病程7～21个月，平均（13.1±4.9）个月。三组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 三组治疗前各项观察指标比较 治疗前，三组患者的6MWD、SpO2、Borg评分、肺功能指标及中医症状积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1、2。
2.3 三组治疗后各项观察指标比较 治疗后，对照组6MWD、SpO2、肺功能指标均明显低于研究1、2组，中医症状积分和Borg评分均明显高于研究1、2组，差异均有统计学意义（P<0.05）。此外研究1、2组患者的各项观察指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表3、4。
3 讨论
特发性肺纤维化的主要病理特点为肺间质和肺泡腔内纤维化和炎细胞浸润混合存在，病情不断恶化可致患者呼吸衰竭死亡[9]。临床中一般采用皮质激素或免疫制剂对该疾病进行治疗，但是该种治疗方法毒副作用较大[10]，因此探寻一种安全性更高、效果更好的治疗方案成了部分呼吸科疾病研究人员关注的重点。现代医学中认为该疾病在初期阶段，患者毛细血管有增生和充血情况发生，导致血管壁增厚，发展至晚期时因大量纤维结缔组织的不断增殖和收缩，造成大量毛细血管闭锁，形成肺纤维化[11]。在我国医学中，肺纤维化疾病归属为“肺痹”“肺萎”或“咳嗽”的范畴中，经辨证后可划分为气阴两虚型、气虚血瘀型等多种证型，其中气阴两虚型占比最高[12-13]。该疾病的发生多通过哮喘、慢性咳嗽、肺痨等疾病逐渐演变形成的虚损性疾病。久之对患者肺脏造成损伤，消耗元气，肺虚失养，肺气闭郁，阴血亏耗，造成特发性肺纤维化疾病发生。 有研究采取中医益气养阴法治疗矽肺取得了良好的效果[14]。而西医病理学中，矽肺与特发性肺纤维化有着相似之处，因此有专家提出开展中医益气养阴法治疗肺纤维化临床研究，是否可以获得理想的临床效果。有学者指出，肺部长期处于虚热状态，伴有气阴两亏，可致血瘀，这是患者由普通肺部疾病发展为肺纤维化的重要原因之一[15]，因此该学者的研究中采用了活血化瘀、益气养阴法，滋补养肺，润燥行血，研究取得了良好的疗效。我国中医药著作《金匮要略》中提出，火气上行可对患者咽喉造成不良影响，因此需要采用麦门冬汤对逆行火气进行控制，可见特发性肺纤维化的中医治疗应遵循补肺生津的原则[16-17]。
为探究益气养阴法对肺纤维化的疗效，本院也开展了相应研究，将120例特发性肺纤维化患者按照随机数字表法分为三组，分别实施单纯西医疗法，西医联合两种益气养阴方（益气养阴、散结化瘀方和补肺化纤方）治疗的临床疗效差异研究。研究1组患者采用的益气养阴、散结化瘀方中以麦冬为君药，其与北沙参、党参和黄芪具有养阴功效，牡蛎、夏枯草以及山慈菇则在方中发挥着软坚散结作用[18]，而莪术、三棱、桃仁、丹参和当归具有活血化瘀和散结的作用，因此本方对肺纤维化的治疗具有良好的效果。研究2组患者采用的补肺化纤方中，麦冬、南沙参、五味子、百合与玉竹的作用为滋阴润燥，黄芪辅以南沙参可生津养阴，黄芪滋养补虚，丹参、川芎具有活血化瘀之效，地龙可平喘，桃仁止咳降气，此外五味子可滋阴并敛肺气[19]，上述药物共同应用可止痈、疏通经脉，此外该疾病日久可伤其肾，因此可加用蛤蚧发挥补肺益肾的功效，全方可发挥化瘀、平喘、补肺、润燥之效。本次研究结果显示，治疗后研究1、2组患者的6MWD、SpO2、肺功能指标均明显高于对照组，中醫症状积分和Borg评分均明显低于对照组，说明益气养阴法可有效改善肺纤维化患者病情，提升患者临床疗效。而研究1、2组患者的各项观察指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05），说明两种药方对该疾病的效果无明显差异，可根据患者的具体情况选择治疗药方。此外，本次研究样本偏小，导致研究的科学性和研究结果的可靠性有所下降，这是本研究的主要不足之处，今后进行研究时会扩大样本，以提升结果的可靠性。
综上所述，特发性肺纤维化患者实施中医疗法能够获得明显优于单纯西医疗法的临床效果，益气养阴法治疗肺纤维化能够有效改善患者的受损肺功能，提升6 min步行试验距离以及血氧饱和度，同时采取益气养阴法后，肺纤维化患者的中医症状积分有效下降，Borg评分也明显下降，由此可见益气养阴法对肺纤维化疗效确切，值得在临床中进行大力推广。
参考文献
[1]张莹莹.益气养阴活血法治疗特发性肺纤维化的临床探析及用药规律文献研究[D].沈阳：辽宁中医药大学，2016.
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（收稿日期：2018-01-19） （本文编辑：李莹莹）
【关键词】 养阴益气法； 特发性肺纤维化
【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of traditional Chinese compound nourishing Yin and reinforcing Qi on patients with idiopathic pulmonary fibrosis.Method：A total of 120 patients with idiopathic pulmonary fibrosis deficient in Qi and Yin treated in respiratory medicine department of our hospital from September 2016 to June 2017 were selected as study objects.According to the random number table method，they were divided into control group，study group 1 and study group 2 respectively，40 cases in each group.The control group was treated with routine western medicine，the study group 1 was treated with the therapy of reinforcing Qi and nourishing Yin and removing stasis on the basis of routine western medicine treatment，the study group 2 was treated with chinese medicine formulae for tonifying the lung and removing fibrosis on the basis of routine western medicine treatment. The changes of pulmonary function index，6-minute walk test and SpO2，TCM symptom score before and after treatment were compared.The Borg scale score was used to assess the dyspnea situation of patients in each group.Result：There were no significant differences in the 6-minute walk test and SpO2，Borg scores，indexes of pulmonary function and TCM symptom scores of three group before treatment （P>0.05）.After treatment，the 6-minute walk test，SpO2 and indexes of pulmonary function in the control group were significantly lower than those in the study group 1 and 2，the scores of TCM symptom and Borg were significantly higher than those in the study group 1 and 2，the differences were statistically significant （P<0.05）.In addition，there were no significant differences in clinical indexes between the study group 1 and 2 （P>0.05）.Conclusion：Compared with routine western medicine treatment，traditional Chinese compound nourishing Yin and reinforcing Qi has better therapeutic effect on idiopathic pulmonary fibrosis，therefore traditional Chinese medicine therapy should be promoted in clinic treatment，so as to improve the effect of patients with idiopathic pulmonary fibrosis. 【Key words】 Nourishing Yin and Reinforcing Qi Therapy； Idiopathic pulmonary fibrosis
First-author’s address：Luoding Hospital of Traditional Chinese Medicine，Luoding 527200，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.20.032
特发性肺纤维化属于呼吸内科疾病，主要表现为患者的肺间质病变，具有慢性进行性和不可逆的特点，是致命性疾病之一，但是现阶段该疾病的病因尚未得以明确[1]。特发性肺纤维化患者多伴有呼吸困难、无力、气喘等多种临床症状，且病情若未得到及时控制可快速进展，进而对患者的健康和生命安全造成严重的威胁。西医对该疾病的治疗多采用激素疗法，但是该疗法发生不良反应的风险较高，因此有研究提出可开展中医疗法以控制患者病情，减少患者死亡[2-3]。为探究中医疗法对特发性肺纤维化的临床疗效，本院特开展了三组患者对照研究，效果显著，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年9月-2017年6月在本院呼吸内科收治的120例特发性肺纤维化患者作为研究对象，纳入标准：（1）均符合中、西医对特发性肺纤维化的诊断标准，即西医诊断标准为应参考该疾病诊治循证指南中的内容[4]，首先排除受家庭或职业影响的其他肺间质疾病，排除药物或毒性所致肺间质疾病，经CT检查为普通型间质性肺炎；中医诊断标准为以国家中医药管理局制定颁布的《中医临床诊疗术语》为依据，气阴两虚夹瘀型特发性肺纤维化患者有痰少、干咳、发热、便秘、盗汗、畏風等临床症状，且乏力、唇甲青紫，苔色红且伴瘀斑，脉细而数[5]。（2）病情均属于早期或中期。（3）皮质激素、细胞毒制剂治疗效果均较差。排除标准：有基础性疾病（糖尿病、高血压、心脑血管疾病等）；精神障碍或意识障碍；合并重大肝、肾疾病。按照随机数字表法将其分为对照组、研究1组和研究2组，每组40例。患者均知晓本次研究，并自愿签署知情同意书，该研究已经本院伦理委员会批准。
1.2 方法 对照组行常规西医治疗，包括激素和免疫制剂，患者口服醋酸泼尼松（生产厂家：上海信谊药厂有限公司，批准文号：国药准字H31020675，产品规格：5 mg/片*100片/盒）0.5 mg/（kg·d），30 d后将剂量减半继续服用30 d，此外患者需服用环磷酰胺（生产厂家：通化茂祥制药有限公司，批准文号：国药准字H22022673，产品规格：50 mg*120 s）3 mg/（kg·d），连续服用14 d，14 d后根据患者的病情暂停用药1或2周，后继续以同剂量用药，环磷酰胺共用药60 d。
研究1组在西医疗法基础上实施益气养阴、散结化瘀方治疗，药方组成包括麦冬、北沙参、桃仁和党参各12 g，黄芪、当归、山慈菇、莪术、三棱以及丹参各15 g，牡蛎和夏枯草各30 g。患者每天1剂药加水煎煮，分3次服用。
研究2组在西医疗法基础上实施中药方剂补肺化纤方治疗，药方组成包括地龙、桃仁、蛤蚧各10 g，麦冬、南沙参、五味子、扁豆、川芎和天花粉各15 g，丹参和百合各20 g，黄芪30 g。患者每天1剂药加水煎煮，分3次服用。三组患者治疗后均需随访3个月。
1.3 观察指标与判定标准 （1）6 min步行试验（6MWD）是指患者不借助外力在平坦安静环境中6 min内行走的距离，在试验过程中每分钟进行一次SpO2测定[6]。（2）采取Borg量表评分对患者的呼吸困难情况进行评定，该评分计量范围0～10分，分值与患者呼吸困难程度呈正相关性[7]。（3）观察肺功能改善情况，第1秒用力肺活量（FEV）占整个用力肺活量（FVC）的百分比，正常人>80%，<80%表明气道阻塞性通气障碍的存在。（4）中医症状积分，症状包括乏力、气喘、咳嗽、舌苔及脉象，分值0～5分，分值与患者症状改善成负相关性[8]。
1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差 异有统计学意义。
2 结果
2.1 三组患者的一般资料比较 对照组男22例，女18例；年龄45～77岁，平均（66.3±4.8）岁；病程5～20个月，平均（13.5±4.2）个月。研究1组男20例，女20例；年龄46～79岁，平均（67.4±4.7）岁；病程6～22个月，平均（13.9±4.3）个月。研究2组男21例，女19例；年龄44～80岁，平均（65.7±4.6）岁；病程7～21个月，平均（13.1±4.9）个月。三组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 三组治疗前各项观察指标比较 治疗前，三组患者的6MWD、SpO2、Borg评分、肺功能指标及中医症状积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1、2。
2.3 三组治疗后各项观察指标比较 治疗后，对照组6MWD、SpO2、肺功能指标均明显低于研究1、2组，中医症状积分和Borg评分均明显高于研究1、2组，差异均有统计学意义（P<0.05）。此外研究1、2组患者的各项观察指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表3、4。
3 讨论
特发性肺纤维化的主要病理特点为肺间质和肺泡腔内纤维化和炎细胞浸润混合存在，病情不断恶化可致患者呼吸衰竭死亡[9]。临床中一般采用皮质激素或免疫制剂对该疾病进行治疗，但是该种治疗方法毒副作用较大[10]，因此探寻一种安全性更高、效果更好的治疗方案成了部分呼吸科疾病研究人员关注的重点。现代医学中认为该疾病在初期阶段，患者毛细血管有增生和充血情况发生，导致血管壁增厚，发展至晚期时因大量纤维结缔组织的不断增殖和收缩，造成大量毛细血管闭锁，形成肺纤维化[11]。在我国医学中，肺纤维化疾病归属为“肺痹”“肺萎”或“咳嗽”的范畴中，经辨证后可划分为气阴两虚型、气虚血瘀型等多种证型，其中气阴两虚型占比最高[12-13]。该疾病的发生多通过哮喘、慢性咳嗽、肺痨等疾病逐渐演变形成的虚损性疾病。久之对患者肺脏造成损伤，消耗元气，肺虚失养，肺气闭郁，阴血亏耗，造成特发性肺纤维化疾病发生。 有研究采取中医益气养阴法治疗矽肺取得了良好的效果[14]。而西医病理学中，矽肺与特发性肺纤维化有着相似之处，因此有专家提出开展中医益气养阴法治疗肺纤维化临床研究，是否可以获得理想的临床效果。有学者指出，肺部长期处于虚热状态，伴有气阴两亏，可致血瘀，这是患者由普通肺部疾病发展为肺纤维化的重要原因之一[15]，因此该学者的研究中采用了活血化瘀、益气养阴法，滋补养肺，润燥行血，研究取得了良好的疗效。我国中医药著作《金匮要略》中提出，火气上行可对患者咽喉造成不良影响，因此需要采用麦门冬汤对逆行火气进行控制，可见特发性肺纤维化的中医治疗应遵循补肺生津的原则[16-17]。
为探究益气养阴法对肺纤维化的疗效，本院也开展了相应研究，将120例特发性肺纤维化患者按照随机数字表法分为三组，分别实施单纯西医疗法，西医联合两种益气养阴方（益气养阴、散结化瘀方和补肺化纤方）治疗的临床疗效差异研究。研究1组患者采用的益气养阴、散结化瘀方中以麦冬为君药，其与北沙参、党参和黄芪具有养阴功效，牡蛎、夏枯草以及山慈菇则在方中发挥着软坚散结作用[18]，而莪术、三棱、桃仁、丹参和当归具有活血化瘀和散结的作用，因此本方对肺纤维化的治疗具有良好的效果。研究2组患者采用的补肺化纤方中，麦冬、南沙参、五味子、百合与玉竹的作用为滋阴润燥，黄芪辅以南沙参可生津养阴，黄芪滋养补虚，丹参、川芎具有活血化瘀之效，地龙可平喘，桃仁止咳降气，此外五味子可滋阴并敛肺气[19]，上述药物共同应用可止痈、疏通经脉，此外该疾病日久可伤其肾，因此可加用蛤蚧发挥补肺益肾的功效，全方可发挥化瘀、平喘、补肺、润燥之效。本次研究结果显示，治疗后研究1、2组患者的6MWD、SpO2、肺功能指标均明显高于对照组，中醫症状积分和Borg评分均明显低于对照组，说明益气养阴法可有效改善肺纤维化患者病情，提升患者临床疗效。而研究1、2组患者的各项观察指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05），说明两种药方对该疾病的效果无明显差异，可根据患者的具体情况选择治疗药方。此外，本次研究样本偏小，导致研究的科学性和研究结果的可靠性有所下降，这是本研究的主要不足之处，今后进行研究时会扩大样本，以提升结果的可靠性。
综上所述，特发性肺纤维化患者实施中医疗法能够获得明显优于单纯西医疗法的临床效果，益气养阴法治疗肺纤维化能够有效改善患者的受损肺功能，提升6 min步行试验距离以及血氧饱和度，同时采取益气养阴法后，肺纤维化患者的中医症状积分有效下降，Borg评分也明显下降，由此可见益气养阴法对肺纤维化疗效确切，值得在临床中进行大力推广。
参考文献
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（收稿日期：2018-01-19） （本文编辑：李莹莹）