【摘 要】
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采用高效液相色谱柱切换法,研究了单剂口服国产氟康唑胶囊剂200、150mg与进口氟康唑150mg胶囊剂的志愿受试者体内药物动力学过程。结果表明:单剂口服不同剂量的两种胶囊血药浓度-时间曲线符合
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采用高效液相色谱柱切换法,研究了单剂口服国产氟康唑胶囊剂200、150mg与进口氟康唑150mg胶囊剂的志愿受试者体内药物动力学过程。结果表明:单剂口服不同剂量的两种胶囊血药浓度-时间曲线符合二至模型。国产氟康唑胶囊200、150mg及进口氟康唑胶囊剂150mg的药物动力学参数依序如后:消除半衰期(T1/2β)分别为34.55±5.97、34.76±2.68及31.07±2.42h。达峰时间(Tmax)分别为1.55±0.28、1.61±0.89及1.97±0.44h。峰浓度(Cmax)分别为4.63±0.33、3。77±0.53及3.92±0.52mg/L。曲线下面积(AUC)分别为199.54±23.52、168.24±13.82及164.31±14。91mg·h/L。V/F(c)值分别为32.97±4.36、31.32±7.67及30.12±2.46L。清除率(Cl(s))分别为1.01±0.11、0.90±0.07及0.92±0.09L/h。国产胶囊剂对美国进口胶囊剂的平均相对生物利用度为102.87%。
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