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为了解当前医学伦理审查管理中存在的问题,采用文献分析法,归纳整理2012-2015年间国内伦理审查相关文献,发现当前医学伦理委员会在自身建设与管理、伦理审查能力与水平以及外部监管等方面存在的问题。通过论证认为加强外部持续监管、加强伦理委员会自身建设与管理以及参加标准化认证对于医学伦理委员会解决上述问题以及规范化发展有重要意义。