目的探讨自拟6542方治疗绝经后骨质疏松症(PMOP)临床疗效。方法采用随机数字表法将146例PMOP肝肾阴虚证患者随机分为观察组和对照组各73例。对照组予阿法骨化醇胶丸,每次0.25μg,每日2次,口服;钙尔奇D3咀嚼片,每次600 mg,每日1次,嚼服。观察组在对照组基础上予自拟6542方,每次150 mL,每日3次,口服。2组均4周为1个疗程,连续治疗6个疗程。评价2组临床疗效及中医疗效,检测治疗前后患者血清骨碱性磷酸酶(BALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(TRACP-5b)、前列腺素E2(PGE2)及骨密度水平。结果观察组中医疗效总有效率为93.2%(68/73),对照组为68.5%(50/73),观察组明显优于对照组(P<0.01)。观察组临床疗效总有效率为84.9%(62/73),对照组为69.9%(51/73),观察组明显优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,观察组治疗3、6个疗程及对照组治疗6个疗程,L2～4、左股骨颈及左股骨大转子骨密度明显升高(P<0.05)。治疗6个疗程,观察组L2～4、左股骨颈及左股骨大转子骨密度明显高于对照组(P<0.01)。与本组治疗前比较,观察组治疗6个疗程PGE2、TRACP-5b、BALP水平明显改善(P<0.05),对照组治疗6个疗程TRACP-5b、BALP水平明显改善(P<0.05)。治疗6个疗程,观察组PGE2、TRACP-5b水平明显优于对照组(P<0.01)。结论自拟6542方治疗PMOP疗效满意,可改善骨密度及骨代谢生化指标。