论文部分内容阅读
数据完整性的要求越来越成为各个国家药品监管部门的检查重点,而计算机化系统验证是实现数据完整性的重要一环。本文参考国内外法规和指南,结合工作经验,从概念,计算机化系统验证项目,质量风险管理工具的运用,到验证的原则和方法进行探讨。
计算机化系统验证方法探讨
【摘 要】
：
数据完整性的要求越来越成为各个国家药品监管部门的检查重点,而计算机化系统验证是实现数据完整性的重要一环。本文参考国内外法规和指南,结合工作经验,从概念,计算机化系统
【机 构】
：
默克制药(江苏)有限公司;
【出 处】
：
中国医药工业杂志
【发表日期】
：
2017年12期
其他文献
7月21日 ,TE Connectivity（泰科电子,以下简称TE）宣布签署收购茵特康集团的最终协议.在管理部门批准,各项行政手续完成之后,该交易宣告完成.预计时间为2016年9月底.
作为第一代、第二代中央领导集体的重要成员，陈云对党的建设从理论到实践都有重大建树。其党内民主建设思想涉及党内民主生活制度、民主集中制建设、党内决策的民主化和科学化
一种焦炉炉顶多源偶发性烟尘捕集净化成套装置,包括焦炉炉顶烟尘捕集及非常放散单元、输送烟气管道单元、烟尘净化处理单元,焦炉炉顶烟尘捕集及非常放散单元与输送烟气管道单
2月28日,武汉市国税局邀请党的十九大代表、百步亭社区党委副书记王波为全局干部讲授《不忘初心牢记使命将宣传学习贯彻十九大精神落实到工作中》的专题报告会。
<正>在国内新能源汽车企业中,比亚迪一直处于领先的地位,从2008年首款F3DM双模电动车在深圳上市,2011年E6先行者推出,再到2014年比亚迪混合动力汽车"秦"系列全年销售14747台,
岚县属于典型的资源型欠发达地区，要实现转型跨越必须在五个方面下工夫：一要转变思想观念，创新发展理念；二要利用好转型综改区试点县这一平台，先行先试；三要发挥资源品牌优势，做大做
习近平总书记在党的十九大报告中强调:“文化自信是一个国家、一个民族发展中更基本、更深沉、更持久的力量。”继承和弘扬中华优秀传统文化,是增强文化自信的重要途径。在新
调制和发酵是决定雪茄烟叶质量和制成品品质的重要生产环节。与烤烟相比,雪茄烟叶的调制过程更为温和,微生物对雪茄烟叶最终品质的形成具有更为重要的作用。本文综述了雪茄烟叶调制及发酵研究进展,认为应当利用基因组学、代谢组学等技术深入研究微生物在雪茄烟叶调制和发酵中的作用。
解放战争后期，尤其是辽沈、淮海、平津三大战役胜利结束以后，毛泽东审时度势，及时地提出了军队不仅是战斗队而且是工作队，要求军队干部应当学会接收、管理城市和新区工作，对促进当
目的为缓解能源危机，利用可再生能源太阳能和天然气供热，减轻环境污染和电网的压力，提出一种基于燃气机驱动的太阳能热泵的新型的供热系统，并研究其供热性能．方法利用TRNSYS及Simu