【摘 要】
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本文对美国近年干细胞产业政策的变迁及干细胞监管科学的发展进行详细的文献回顾,同时结合美国国立卫生研究院网站登记的干细胞相关数据进行深入分析。美国干细胞产业政策虽
【机 构】
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中国医药工业研究总院; 中国药科大学;
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本文对美国近年干细胞产业政策的变迁及干细胞监管科学的发展进行详细的文献回顾,同时结合美国国立卫生研究院网站登记的干细胞相关数据进行深入分析。美国干细胞产业政策虽有波折,但总体上持谨慎支持态度。美国干细胞监管体系和法律法规非常完善,监管较为科学,未来数年内预计将有新的干细胞产品上市。对于前景广阔的干细胞产业,我国应该加强顶层设计、建立健全法律法规和干细胞产业标准,鼓励地方先行先试,推动干细胞研发、成果转化及市场应用。
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