【摘 要】
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目的通过多中心随机对照研究，评价国产四类新药还原型谷胱甘肽（ＧＳＨ）针剂对酒精性肝病的疗效和安全性。方法以意大利Ｆｏｓｃａｍａ生化公司生产还原型谷胱甘肽（ＴＡ）为对照药，治疗１１０例酒精性肝病进行疗效观
【机 构】
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重庆医科大学病毒性肝炎研究所!400010,重庆医科大学病毒性肝炎研究所!400010,第三军医大学西南医院,第三军医大学西南医院,第三军医大学西南医院,第三军医大学西南医院,重庆医科大学病毒性肝炎研
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目的通过多中心随机对照研究，评价国产四类新药还原型谷胱甘肽（ＧＳＨ）针剂对酒精性肝病的疗效和安全性。方法以意大利Ｆｏｓｃａｍａ生化公司生产还原型谷胱甘肽（ＴＡ）为对照药，治疗１１０例酒精性肝病进行疗效观察。选择病例均有明确饮酒史五年以上，每日饮酒量超过８０～１２０ ｇ，按随机表分组， ＧＳＨ治疗组， ＴＡＤ对照组各５５例，用药剂量、途径、疗程两组相同。主要观察指标，肝功能、甘油三脂、胆固醇及胃肠道症状。结果治疗组ＧＳＨ对酒精性肝病肝功能复常显示良好治疗效应，临床症状有不同程度改善，黄疸消退，显效率６０％，有效率３３％，总有效率９３％；对照组ＴＡＤ对酒精性肝病肝功能复常率及临床症状改善亦显示良好效应，显效率６５％，有效率３１％，总有效率９６％。结论国产注射用还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病临床症状的改善和肝功能恢复有较好治疗作用，安全性好。
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