【摘 要】
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目的建立芪术扶正饮的质量标准,初步研究其稳定性。方法运用薄层色谱法对延胡索、甘草进行定性鉴别;采用超高效液相色谱-蒸发光散射检测器测定黄芪甲苷含量;运用加速试验法观察制剂的初步稳定性。结果延胡索、甘草薄层鉴别图谱斑点清晰,阴性均无干扰,专属性强。黄芪甲苷在36.5~ 365.0 μg/ml范围内线性关系良好(r2=0.999 2),平均回收率为102.8%,RSD为2.4%。经1、2、3、6个月的
【机 构】
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241000 安徽省芜湖市中医医院制剂室,241000 安徽省芜湖市中医医院制剂室,241000 安徽省芜湖市中医医院制剂室,
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目的建立芪术扶正饮的质量标准,初步研究其稳定性。
方法运用薄层色谱法对延胡索、甘草进行定性鉴别;采用超高效液相色谱-蒸发光散射检测器测定黄芪甲苷含量;运用加速试验法观察制剂的初步稳定性。
结果延胡索、甘草薄层鉴别图谱斑点清晰,阴性均无干扰,专属性强。黄芪甲苷在36.5~ 365.0 μg/ml范围内线性关系良好(r2=0.999 2),平均回收率为102.8%,RSD为2.4%。经1、2、3、6个月的加速稳定性试验,3个批次制剂中黄芪甲苷的平均含量分别为61.6、60.4、60.6 μg/ml。
结论该制剂工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定。
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