我国儿童药物临床试验的困境与对策

来源 :儿科药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:nishi1221
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
儿童药物开发滞后的一个重要原因是儿童药物临床试验开展困难.本文从知情同意和操作实施两个方面对儿童药物临床试验的困境做系统分析,并跳出儿童药物临床试验本身,从研究数据外推和上市后综合评价两个方面来探讨对策.
其他文献
期刊
@@
单核细胞增多性李斯特菌(listeria monocytogenes,LM)为食源性致病菌,可引起中枢神经系统感染,感染后病死率为30%~50%[1]。主要发生于新生儿、孕妇、40岁以上成年人和免疫功
期刊
@@
目的:观察双水平正压通气(Duo PAP)及鼻塞持续正压通气(n CPAP)在新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)早产儿治疗中的临床疗效与安全性,以期为NRDS的临床治疗提供指导。方法:选取2015
目的:观察八聚体结合转录因子4(Oct4)在神经母细胞瘤中的表达情况,并探讨其与神经母细胞瘤转移和侵袭的关系.方法:采用免疫组织化学方法和RT-PCR方法检测神经母细胞瘤组织及
目的:分析癫痫患儿丙戊酸钠(VPA)血药浓度的监测结果,为临床用药提供依据。方法:采用高效液相色谱法测定1 018例癫痫患儿的VPA血药浓度,分析年龄、性别、给药剂量和药物剂型
目的:观察他克莫司(TAC)治疗儿童难治性肾病综合征(RNS)的疗效和安全性。方法:48例原发性RNS患儿随机分为TAC组和环磷酰胺(CTX)组各24例,观察并比较两组患儿在治疗过程中各项
越来越多的中学生对体育有着浓厚的兴趣.他们喜欢篮球,喜欢排球,也喜欢足球,喜欢众多的体育运动,可就偏偏不喜欢上体育课.究其原因,许多体育教师在体育课教学中,仍用的是传统
期刊
超说明书用药在临床普遍存在,主要原因是特殊人群或特殊疾病药物临床试验开展有限,医务人员对超说明书用药的责任与法律意识不强,对超说明书用药存在的风险估计不足。从伦理
小学的语文教育是我国传统文化学习的重要途径,也是培养学生全面素质提升以及加强个人修养的重要课程.小学生的语言能力以及语文综合素质的提升也需要语文教学进行促进,老师
目的:探讨血小板在川崎病(KD)患儿急性期及恢复期变化的临床意义.方法:回顾性收集我院2016年的KD住院患儿临床资料,探讨急性期血小板变化与静脉丙种球蛋白(ⅣIG)治疗无反应KD