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目的:观察自拟补肾活血方辅助治疗膝关节骨性关节炎( OA)的临床效果,并探讨其作用机制。方法将106例(138膝)膝关节OA患者随机分为观察组53例(76膝)和对照组53例(62膝),两组均采用关节腔内玻璃酸钠注射治疗,1次/周;观察组在此基础上服用自拟补肾活血方,1剂/d;两组疗程均为8周。两组治疗8周评价临床疗效,采用ELISA法检测两组治疗前后血清金属基质蛋白酶3( MMP-3)和IL-6。结果观察组总有效率为98.7%,对照组为88.7%,两组比较P<0.05。与治疗前比较,观察组和对照组治疗后血清MMP-3、IL-6水平均降低,且观察组降低更明显(P均<0.05)。结论自拟补肾活血方治疗膝关节OA效果较好,机制可能与其降低血清MMP-3和IL-6水平有关。