【摘 要】
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目的：探索注射液容器的不同材质对生理盐水不溶微粒及生产排污的影响,并分析其安全性及环保性。方法：参照2010年版《中华人民共和国药典》的标准,分6批次抽样调查东莞市普济药
【机 构】
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东莞市普济药业有限公司,中山大学中山医学院
【基金项目】
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广东省部产学研结合引导项目(NO:2011B090400064)
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目的：探索注射液容器的不同材质对生理盐水不溶微粒及生产排污的影响,并分析其安全性及环保性。方法：参照2010年版《中华人民共和国药典》的标准,分6批次抽样调查东莞市普济药业有限公司非PVC多层共挤膜软袋注射液与玻瓶注射液的关键质量指标及生产软袋与玻瓶的排污费;采用t检验对抽样数据进行统计分析和比较其差异。结果：非PVC多层共挤膜软袋注射液和玻瓶注射液关键质量指标均符合《中华人民共和国药典》的标准;但非PVC多层共挤膜软袋注射液与玻瓶注射液比较,不溶性微粒、p H值及Na Cl浓度均存在差异（p〈0.05）
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