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目的:观察中医“身心”综合方案(中药方剂、生物反馈、认知疗法)治疗气阴两虚型重度混合型便秘的临床疗效.方法:将64例气阴两虚型重度混合型便秘患者随机分为治疗组、对照组,每组32例,对照组口服琥珀酸普芦卡必利片与乳果糖口服液,治疗组采用中医“身心”综合方案治疗.两组疗程均为4周,治疗后随访3个月,观察临床疗效,比较便秘症状积分、便秘患者生活质量自评量表(PAC-QOL)评分的变化情况,并进行安全性评价.结果:①治疗组脱落1例,对照组脱落2例,最终完成试验者61例,其中治疗组31例、对照组30例.②治疗4周后,治疗组、对照组总有效率分别为58.1％、50.0％,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后3个月,治疗组、对照组总有效率分别为74.2％、66.7％,治疗组临床疗效优于对照组(P＜0.05).③治疗4周、治疗后3个月组内比较,两组便秘症状总积分及各分项(粪便性状、排便困难、排便频率、下坠不尽感、腹胀)积分均较治疗前降低(P＜0.05);治疗4周、治疗后3个月组间比较,治疗组粪便性状、排便困难积分及便秘症状总积分低于对照组(P＜0.05).④治疗4周、治疗后3个月组内比较,两组PAC-QOL总分及各分项(生理状态、社会心理、担忧状态、满意度)评分均较治疗前降低(P＜0.05);治疗后3个月组间比较,治疗组担忧状态、满意度评分及PAC-QOL总分低于对照组(P＜0.05).⑤对照组有5例患者出现不良反应,治疗组无不良反应发生,治疗组不良反应发生率低于对照组(P＜0.05).结论:中医“身心”综合方案治疗气阴两虚型重度混合型便秘疗效满意,与西医常规治疗(促动力药、缓泻剂)相比,能更好地缓解便秘症状,提高患者的生活质量,且作用持久、安全性好.