小容量注射剂可见异物来源及控制方法

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中国药典(2005年版)将注射剂可见异物检查标准大幅度提高,导致注射剂成为所有品种不合格率最高的剂型之一,企业应该从可见异物产生的内源性污染和外源性污染两种途径分析原因、查找对策,来最大程度地降低可见异物,从而保障人民群众的用药安全。
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