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目的 建立HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液有关物质的检测和控制方法。方法 用Capcell PAK C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），6．0×10^-4mol·L^-1。的醋酸钠乙腈溶液-0．25％的十二烷基硫酸钠水溶液（40：60）加1％的二乙胺，用冰醋酸调pH4．5作为流动相，流速为1．0ml·min^-1，检测波长为261nm。结果 盐酸倍他司汀的最低检出限为3．11ng，盐酸倍他司汀与各杂质峰分离良好。结论 方法探作简便、重现性好、灵敏度