目的:观察玉屏风散加味联合阿司匹林治疗复发性流产(RSA)合并血清阴性抗磷脂抗体综合征(SN-APS)的临床疗效,为临床治疗提供参考。方法:选取2016年12月至2018年3月就诊于南京中医药大学附属医院生殖医学科的109例RSA合并SN-APS的患者进行分组研究,按照随机数字法分为空白组、对照组与观察组。空白组从孕前给予叶酸片安慰治疗,1片/次,1次/d。对照组于孕前给予阿司匹林1片/次,3次/d;丹参片4片/次,3次/d;叶酸片1片/次,1次/d治疗。观察组则于孕前给予玉屏风散加味口服,每次150 m L,2次/d,联合阿司匹林1片/次,3次/d,叶酸片1片/次,1次/d治疗,3组患者均试孕1年,并于妊娠后加用阿司匹林1片/次,3次/d,地屈孕酮1片/次,3次/d,分别观察至孕13周,流产则停药,对3组患者妊娠率、流产率、治疗前后凝血指标、中医证候评分以及流产月份等数据进行统计比较。结果:观察组治疗后在凝血指标D-二聚体,血小板聚集率(Pag T),中医证候评分(易感冒、自汗、恶风、神疲、乏力、腰膝酸软)较治疗前明显改善,且治疗后观察组凝血指标低于空白组(P <0. 05),中医证候积分低于对照组与空白组(P <0. 05),对照组治疗后凝血指标较治疗前明显降低(P <0. 05);观察组治疗后流产率、超出流产月份之流产率低于空白组(P <0. 05),对照组治疗后流产率明显低于空白组(P <0. 05)。结论:西药联合单味中药或中药复方干预均能提高该类患者的保胎疗效,结合中药复方可多靶点地调节机体免疫平衡,减缓血栓形成,改善中医证候,疗效更为突出,但确切疗效需要更大样本验证。而保胎至超过流产月份或许并不能改变妊娠结局,故保胎治疗应至少维持至早孕期结束。