生物技术药物的药代动力学研究

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生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其它生物新技术研制而成的蛋白质、抗体或核酸类药物(包括重组蛋白质、单克隆抗体或基因工程抗体和寡核苷酸药物)。为了正确评价各种生物制品在人体内的疗效及安全性,必须研究生物因子在动物体内和人体内的吸收、分布、代谢 Biotech drugs are proteins, antibodies or nucleic acids (including recombinant proteins, monoclonal antibodies or engineered antibodies and oligonucleotide drugs) that have been developed using recombinant DNA technology or monoclonal antibody technology or other biological technologies. In order to correctly evaluate the efficacy and safety of various biological products in the human body, it is necessary to study the absorption, distribution and metabolism of biological factors in animals and in humans
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