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通过对医疗器械可用性概念的阐述和相关国际标准的介绍,说明了可用性在医疗器械产品中的重要性以及与风险分析的关系,并参照标准要求对如何提高器械产品的可用性,降低风险提出建议。
医疗器械设计中的可用性及标准要求
【摘 要】
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通过对医疗器械可用性概念的阐述和相关国际标准的介绍,说明了可用性在医疗器械产品中的重要性以及与风险分析的关系,并参照标准要求对如何提高器械产品的可用性,降低风险提
【机 构】
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上海市食品药品监督管理局认证审评中心
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2010年01期
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