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对于一些药物生产设备表面出现看见或者看不见的物质,需要对其进行去除,这样将会让下批产品的被污染度降到最低,即使其残留限度能够被大家接受。文章对制药企业制定工艺设备的整体清清洁验证方案进行探索和研究,为企业制药工艺设备的清晰流程提供一些建议与方案。
制药企业工艺设备清洁验证和确认方法
【摘 要】
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对于一些药物生产设备表面出现看见或者看不见的物质,需要对其进行去除,这样将会让下批产品的被污染度降到最低,即使其残留限度能够被大家接受。文章对制药企业制定工艺设备
【机 构】
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南京恒生制药有限公司
【出 处】
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新一代:理论版
【发表日期】
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2018年19期
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