清洁规程相关论文
对于一些药物生产设备表面出现看见或者看不见的物质，需要对其进行去除，这样将会让下批产品的被污染度降到最低，即使其残留限度能够被......
为防止药品污染与交叉污染，药品生产工序完成后企业应对制药设备进行清洁。我国GMP规定清洁方法应当经过验证以证明其清洁效果。FDA......
中药制剂成分复杂、不明确,有关成分含量难以测定,这些特殊性使中药制剂的GMP清洁验证在清洁规程的优化、可接受标准的确定、检验......
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生产设备的清洗是指在合适的清洁规程下,去除设备表面可见及不可见的物质,使得下批产品受污染的可能性最小,并达到可接受的残留限......
药品在生产过程中会在设备上形成残留，设备的清洁是用1种或1套清洗方法去除设备上可见及不可见的残留物，并达到可接受的标准，防止污染......
设备的清洁工作是按照企业制定好的清洁规程，从设备尤其是从设备直接接触药品的表面，如压片机的冲模和包衣机包衣罐内表面清除可见及......
目的：验证大输液生产的管路处理效果。方法：检测管路经过处理后最终冲洗水中的残留物和微生物指标。结果：大输液生产的管路按照规定的......
介绍制药企业制定工艺设备的清洁规程、清洁验证方案,阐述清洁方法的监控与再验证的原则和基本要求,为制药企业工艺设备的清洁验证......
以分装机为例，制定了青霉素粉针生产设备的清洁规程。针对设备拆卸、预洗、清洁、取样、消毒干燥、装配等步骤，制定了相应的操作方法......
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