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目的：探讨MCuⅡ功能性宫内节育器（MCuⅡIUD）的临床使用效果和安全性。方法：在我国不同地域进行多中心随机对照研究，分别放置MCuⅡIUD、MCu功能性宫内节育器（MCuIUD）及TCu220CIUD各500例，放置后1月、3月、6月、12月随访。结果：放置满12月，MCuⅡIUD组累积带器妊娠率为0．20／百妇女，各组间比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。MCuⅡIUD组累积脱落率为0．20／百妇女，与MCuIUD组比较，差异无统计学意义（P〉0．05），与TCu220CIUD组比较，差异有统计