目的：探讨补肾活血汤加减治疗早期不明原因复发性流产肾虚血瘀证的疗效及对肠道菌群的影响。方法：选择2017年3月至2018年10月本院收治的90例早期不明原因复发性流产肾虚血瘀证患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组45例，两组均给予常规西医治疗，对照组给予补肾活血胶囊，观察组给予补肾活血汤加减口服治疗。治疗3月后，比较两组患者的临床疗效、中医证候积分及不良反应，检测治疗前后两组患者的血清炎症因子、凝血功能指标及肠道菌群变化情况。结果：治疗后，观察组的总有效率高于对照组（P<0.05）。观察组的腰膝酸软、小腹坠痛、头晕耳鸣和夜尿次数等中医证候积分低于对照组（P<0.05）。治疗后观察组的C反应蛋白（C-reactive protein，CRP），肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor alpha，TNF-α），白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）和白细胞介素-8（interleukin-8，IL-8）水平低于对照组（P<0.05）。治疗后观察组的凝血活酶时间（thromboplastin time，APTT）、凝血酶时间 （thrombin time，TT）和凝血酶原时间（prothrombin time，PT）高于对照组，而纤维蛋白原（fibrinogen，FIB）低于对照组（P<0.05）。观察组的肠球菌、酵母菌和肠杆菌数量低于对照组，而双歧杆菌和乳杆菌高于对照组（P<0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组（P<0.05）。结论：补肾活血汤加减治疗早期不明原因复发性流产肾虚血瘀证具有较好的临床疗效，可降低中医证候积分，其机制可能与降低炎症反应，改善凝血功能及肠道菌群有关，且具有良好的安全性。