【摘 要】
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目的:建立唑来膦酸的HPLC含量测定及有关物质检查方法.方法:采用ShimPack CLC-ODS不锈钢柱(150×4,6 mm,5μm),以0.08％冰醋酸溶液(用三乙胺调pH至3.5)-0.1％四丁基氢氧化铵溶液(
【机 构】
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江苏省兴化市人民医院药剂科,江苏兴化,225700;江苏奥赛康药业有限公司,江苏南京,211112
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目的:建立唑来膦酸的HPLC含量测定及有关物质检查方法.方法:采用ShimPack CLC-ODS不锈钢柱(150×4,6 mm,5μm),以0.08％冰醋酸溶液(用三乙胺调pH至3.5)-0.1％四丁基氢氧化铵溶液(10:1)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长211 nm..进样量为20 μL.结果:唑来膦酸进样量在1.5～15.5 μg范围内具有良好的线性关系(r=0.999 9,n=5),检测限为0.015 μg/mL.结论:本方法分离效果好,准确、可靠、精密.
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