浅谈医疗器械企业结合新法规建立质量管理体系

来源 :中小企业管理与科技(中旬刊) | 被引量 : 0次 | 上传用户:urgeboy1
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
自2017年《医疗器械监督管理条例》修订以来,国家药品监督管理局加强了对各类法规的修订工作,新的监管法规体系已逐步确立,中国医疗器械监管进入新的发展阶段.为了适应新的法规,论文就各医疗器械企业应如何结合新法规建立质量管理体系提出建议.
其他文献
波普尔对各种历史决定论所做的批评,有着先在性的方法论因由。在波普尔看似严谨的论证过程中,仍然存在着诸多可被"证伪"之处。深入到波普尔论证的方法与过程之中,指出其存在
目的:探讨长沙市8月龄婴儿缺铁性贫血状况及其影响因素。方法:采用病例对照研究,将8月龄规范化血常规检测明确诊断为缺铁性贫血的105例婴儿纳入病例组,按1:4个体匹配,发生1个
<正>人民教育出版社编写的九年义务教育初中课本《物理(第一册)》将“测量的初步知识”作为第一章,这一章内容及教学要求表面看不难处理,但实际教学中却常常出现两种倾向:不
为了加强对梨种质资源和育成品种的管理,便于对相关材料进行区分鉴定、资源交换以及新品种特异性、一致性和稳定性(DUS)测试,利用筛选的25对SSR核心引物对分别属于沙梨、白梨
中国国际关系学的发展受到实证主义和美式方法论幽灵的威胁。如果这个幽灵得逞,中国的国际关系学将不过是美国国际关系学苍白的翻版而已。更有甚者,中国国际关系学者与为数甚
现如今城乡接合部中小学的留守儿童教育问题日渐突出,已成为我国很多家庭关注的焦点。因此,教师应深入分析城乡接合部留守儿童在家庭、学校与心理健康教育等方面出现的主要问
准确预报台风暴雨对农业减灾有着非常重要的现实意义,笔者针对0505号超强台风海棠登陆前后在温州地区南、北部有两个大降水落区,通过分析湿位涡的梯度分布、日本数值预报产品
遗产责任是基于遗产保护的相关国际宪章以及旅游发展与遗产保护的现实矛盾而提出的概念.但由于遗产责任主体复杂、责任指向不明和责任逻辑不清等原因,遗产责任的概念与内涵需
锂离子电池具有比能量高、功率大、使用寿命长、安全性能好等优点,在手机、摄像机、笔记本电脑等便携式设备中已得到了广泛应用,在电动车领域也展示出了良好的应用前景,日益受到
通过对初中信息技术教材内容结构的分析、现阶段初中学生学情的分析、当今社会对人才需求的分析,阐明"举一反三"教学法对初中信息技术教学的必要性。并结合课例说明"举一反三