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中药(新药)研制申报资料全部包括23项内容,根据不同要求分为五类报批。研制一个中药(新药),既需遵照一般药物研究的普遍规律,又需结合传统中医药学理论的研究思路和方法,牵涉到生药、植化、中医学、中药学、方剂学、炮制学、药剂学、药物分析、药理(基础和临床)、毒理和临床的有关专业,难度是比较大的。但不