【摘 要】
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<正> 英国药品管理的发展与机构设置英国政府对药品的管理始于1968年的《药品法》(Medicines Act)。该法规定:凡与药品生产、销售、进口有关的部门或人员必须持有执照,即使是
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<正> 英国药品管理的发展与机构设置英国政府对药品的管理始于1968年的《药品法》(Medicines Act)。该法规定:凡与药品生产、销售、进口有关的部门或人员必须持有执照,即使是开业药师也必须经常按规定进行合格性考试后才能发放执照。实际工作中,健康与社会保险部(DHSS)负责药品执照发放,农渔食品部负责畜医产品执照发放。执照发放机构通过咨询委员会获取与产品有关的信息以决定是否发放执照。咨询委员会由药物专业学会提名的专家组成。目前法定咨询委员会有: 药品安全委员会(CSM):它解答执照发放机构对药品质量、安全性、功效方面的疑问,并负责收集、调查投入市场的药品副作用的报告。目前还
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