普卢利沙星胶囊处方优选及稳定性研究

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筛选普卢利沙星胶囊的最佳处方、工艺,并考察其成品的稳定性。以丙二醇、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、粘合剂(2%K-30稀乙醇溶液和8%淀粉浆)处方用量为考察因素进行正交试验,以溶出度、流动性、含量均匀度等为成品质量考察指标进行综合评价;在光照、高温、高湿条件下对成品进行稳定性考察。最佳处方组成为丙二醇8g、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)5g、滑石粉1g、乳糖20g、2%K-30稀乙醇溶液适量,采用制粒工艺制备;所得成品质量稳定。优选的普卢利沙星胶囊处方、工艺合理,由其制备的成品溶出度、含量均匀度、稳
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