【摘 要】
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目的:评价布洛芬原料药及6种杂质的细胞毒性。方法:不同浓度的布洛芬原料药及6种杂质作用于小鼠成纤维细胞(L929)72 h后,显微镜观察细胞毒性。结果:在布洛芬原料药中,杂质B的
【机 构】
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湖北省食品药品监督检验研究院生物安全检测中心,
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目的:评价布洛芬原料药及6种杂质的细胞毒性。方法:不同浓度的布洛芬原料药及6种杂质作用于小鼠成纤维细胞(L929)72 h后,显微镜观察细胞毒性。结果:在布洛芬原料药中,杂质B的细胞毒性最弱,为轻微毒性;杂质N、D、J、V细胞毒性均呈中度毒性,杂质E的细胞毒性呈现重度细胞毒性。结论:在该原料药中,同等浓度条件下,杂质E的毒性最强,应对其在布洛芬制剂中的含量进行严格地控制。
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