目的:观察慢性肾功能衰竭(CRF)急剧加重湿热证患者血清肿瘤坏死因子α(TNFα)、可溶性肿瘤坏死因子受体Ⅰ(sTNFRⅠ)水平及清肾颗粒的干预作用。方法:60例CRF急剧加重湿热证患者随机分为治疗组和对照组,各30例,并选取20名健康体检者作为正常人组。治疗组与对照组均使用中药解毒泄浊Ⅱ号保留灌肠,治疗组加用清肾颗粒,每次2袋,每日3次。检测治疗组与对照组治疗前后TNFα、sTNFRⅠ水平变化情况,并与正常人组比较。结果:治疗组临床疗效和中医证候疗效总有效率(80.00%和83.33%)明显高于对照组(53.33%和56.67%),两组比较差异均有显著性(P均<0.05)。CRF急剧加重湿热证患者治疗前血清TNFα、sTNFRⅠ水平明显高于正常人组(P均<0.01);治疗组治疗后患者血清TNFα、sTNFRⅠ下降(P均<0.05);对照组治疗前后差异均无显著性(P均>0.05)。两组治疗后比较,治疗组患者血清TNFα、sTNFRⅠ水平较对照组明显下降(P均<0.05),CRF急剧加重湿热证患者治疗前中医证候积分、SC r、血清TNFα、sTNFRⅠ之间均呈明显正相关(P均<0.05)。结论:CRF急剧加重湿热证患者血清TNFα、sTNFRⅠ水平明显升高,清肾颗粒可降低其水平,改善肾功能,减轻临床症状。