【摘 要】
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本文采用C18固相萃取柱富集,甲醇和水为流动相进行等度洗脱,并以外标法定量,建立了对乙酰氨基酚注射液及复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中抗氧剂BHT的固相萃取高效液相色谱测定
【机 构】
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广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心
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本文采用C18固相萃取柱富集,甲醇和水为流动相进行等度洗脱,并以外标法定量,建立了对乙酰氨基酚注射液及复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中抗氧剂BHT的固相萃取高效液相色谱测定新方法。实验结果表明,新方法检测抗氧剂BHT在0.2182~10.91μg/m L范围内线性关系良好,相关系数0.9999,定量限为0.2182μg/m L,对乙酰氨基酚注射液加标回收率为76.75%~91.95%,复方氨基酸(15)双肽(2)注射液加标回收率为106.37%~110.03%,RSD小于等于6.00%。新方法更准确、简单、灵敏、可靠,适用于对乙酰氨基酚注射液、复方氨基酸(15)双肽(2)注射液等极性较大注射剂中抗氧剂BHT的限量及定量检测。
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