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目的制备阿奇霉素缓释微球并对其进行质量研究。方法采用乳化溶剂扩散法制备阿奇霉素缓释微球,通过正交设计试验优化制备工艺,并对所制备微球的粒径分布、载药量、包封率及释放度进行研究;应用差示扫描量热法考察阿奇霉素在微球中的分散状态;并对影响微球的形态、粒度分布、收率及其在pH=6.0的磷酸盐缓冲液中累积释放度的处方和工艺因素进行探讨。结果该法制备的微球外观圆整流动性好;差示扫描量热法的分析结果显示药物以无定形状态存在于微球中;微球粒径随搅拌速度的增加而减小;随乙基纤维素用量的增大,在pH=6.0的磷酸盐缓冲液中