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摘要：目的 通过PDCA循环，提高我院药品不良反应上报率。方法 调查药品不良反应上报率低的主要原因，再从主要原因中找到真因，根据真因拟定对策，对策实施后对效果进行确认并标准化。结果 针对药品不良反应上报率低的原因，通过制定责任划分制、优化上报流程等措施，使得每月的药品不良反应上报例数增加。结论 通过品管圈活动可以提高药品不良反应上报率。
关键词：品管圈;药品不良反应
【中图分类号】R01 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2019）03-150-02
药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR），是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是对于一些长期服药的慢性病患者。据文献报道，我国住院患者药品不良反应的发生率在10%～20%[2]。2017年我院住院患者21057人，平均每月1755人，经统计分析，我院2017年药品不良反应上报率为1.1%～2.3%，不良反应上报率偏低。因此，笔者拟采用品管圈的手法来提高医院药品的不良反应上报率。
1 资料与方法
1.1圈的组成
本圈成立于2018年2月10日，共7名圈员组成，由笔者担任圈长。采用头脑风暴法拟定了几个候选圈名及圈徽，再通过1，3，5评分法进行打分，最后“五心圈”得分最高，作为本次品管圈活动的圈名，并由此设计出了圈徽。
1.2主题选定及选题理由
全體圈员采用头脑风暴法对本科室的现状进行了讨论，拟定了几个候选主题，再由圈员进行打分，最后“提高药品不良反应上报率”排在第一顺位，作为本次活动的主题。对患者而言，提高药品不良反应上报率可以提高患者自身对ADR的认识和警惕，及时发现问题，保障自身的健康与安全;对社会而言，收集药品不良反应信息，为改善药品说明书提供依据。
1.3现状把握与目标设定
我院2017年不良反应上报例数为51件，全年住院患者为21057人，以月为单位，2017年我院平均每月不良反应上报例数为4件，平均每月住院患者1755人，不良反应发生例数应为176～351。2017年我院平均每月不良反应上报率为1.1%～2.3%。随后画出了我院不良反应上报流程图，同时针对不良反应上报率低的原因制作了问卷调查表，根据收集到的数据制作了柏拉图。依据八二法则，将上报效率低和ADR关注度不高作为本次活动改善的重点。根据公式，目标值=现况值+改善值=现况值+（标准值-现况值）×改善重点×圈能力，将目标值设定为6.1%～12.2%。
1.4解析
针对上报效率低和ADR关注度不高的可能原因，我们分别绘制出了特性要因图，再由全体圈员对问题和原因间的紧密度进行打分，最后确定了10项要因。将这10项要因作为查检项目采用问卷调查的方式进行真因验证，数据收集完成后绘制出柏拉图，根据八二法则，最终确定6项真因：①责任未细分②对药物不熟悉③药师干预少④奖惩制度不完善⑤宣传力度不够⑥培训少。
1.5对策拟定与实施
真因确定后，全体圈员采用头脑风暴法提出了13条对策，就每一评价项目，依经济性、可行性、效益性等进行对策选定，圈员共7人，总分105分，以80/20定律84分以上为实行对策，因有些对策具有共性，合并后共采纳四项对策，加以实施改善。
1.5.1制定责任划分制 制定责任划分制，明确ADR上报人，具体如下：①一般情况下，规定谁首先发现谁负责上报，若发现者暂时不能上报，需及时将情况报告本科室监测员，再由监测员上报ADR监测办公室。特殊情况下，如发生新的、严重的药品不良反应，可通知相关药师协助，并共同完成上报工作。②每周五由兼职药师去各科室收集药品不良反应上报表。
1.5.2优化上报流程 针对药品不良反应上报流程过于简单，各部门执行力较差。我们优化了药品不良反应上报流程，同时完善了奖惩制度，对发现药品不良反应而不上报者当月扣30元，上报不良反应者奖励50元;对兼职药师不收集不良反应上报表者扣50元。
1.5.3加强ADR培训，扩大覆盖面，组织考核 2018年4月22日起至6月共组织5次针对全院医务人员的ADR相关记积分培训，培训内容包括：什么是药品不良反应，为什么要上报药品不良反应，怎么上报药品不良反应，哪些药物易发生不良反应等。培训结束后，采用闭卷的形式对参与人员进行考核。
1.5.4加强科普宣传 制作ADR宣传手册，在院内人流量多的地方进行摆放，让患者随意取阅;同时在医院公众号上发文推送。
2 效果确认
2.1有形成果 收集2018年6月16日至7月14日的相关数据，共收集ADR报告例数18件，该段时间我院住院病人约1902人。经统计分析，不良反应上报率为4.7%～9.5%。根据公式，目标达成率=（改善后-改善前）/（目标值-改善前）×100%=72%，采用问卷调查的方式再次对药品不良反应上报率低的原因进行统计，结果显示改善后药品不良反应上报率改善明显。
2.2无形成果 通过本次品管圈活动，圈成员的积极性、品管手法、团队精神等都有了很大的进步，同时还取得了一些附加的效果：增加了药师与临床的互动，体现了药师的价值等。
2.3效果维持与标准化 将已经实施的4项对策纳入日常工作，制定了《药品不良反应上报实施细则》。
3 讨论
药品不良反应在医院实际工作中得不到重视，不良反应上报率偏低。通过本次品管圈活动，加强了医院管理部门对上报药品不良反应的重视，加大了ADR相关知识的培训，细化了药品不良反应的上报流程，明确了责任划分，拓宽了患者对ADR的认识。品管圈作为一个质量管理工具用于本科室已多年，能有效解决科室内存在的问题，显著提高药学人员参与协作、管理及执行能力等，提升药学服务质量。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理局.基本概念： 什么是药品不良反应[EB/OL].http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL2010/179117.html[2017-10-24]
[2]国家食品药品监督管理局. 药品不良反应发生率有多大[EB /OL].http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0113/23507.html[2002-11-25]
[3]潘兴，王慧铃，施文勇，等.品管圈活动在提高医院药品不良反应上报率中的应用[J].实用药物与临床，2018，21（6）：722-724.
[4]高磊 . 药师开展药学服务对减少药品不良反应的效果分析 [J]. 世界最新医学信息文摘 ，2019，19（19）：201-202.
关键词：品管圈;药品不良反应
【中图分类号】R01 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2019）03-150-02
药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR），是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是对于一些长期服药的慢性病患者。据文献报道，我国住院患者药品不良反应的发生率在10%～20%[2]。2017年我院住院患者21057人，平均每月1755人，经统计分析，我院2017年药品不良反应上报率为1.1%～2.3%，不良反应上报率偏低。因此，笔者拟采用品管圈的手法来提高医院药品的不良反应上报率。
1 资料与方法
1.1圈的组成
本圈成立于2018年2月10日，共7名圈员组成，由笔者担任圈长。采用头脑风暴法拟定了几个候选圈名及圈徽，再通过1，3，5评分法进行打分，最后“五心圈”得分最高，作为本次品管圈活动的圈名，并由此设计出了圈徽。
1.2主题选定及选题理由
全體圈员采用头脑风暴法对本科室的现状进行了讨论，拟定了几个候选主题，再由圈员进行打分，最后“提高药品不良反应上报率”排在第一顺位，作为本次活动的主题。对患者而言，提高药品不良反应上报率可以提高患者自身对ADR的认识和警惕，及时发现问题，保障自身的健康与安全;对社会而言，收集药品不良反应信息，为改善药品说明书提供依据。
1.3现状把握与目标设定
我院2017年不良反应上报例数为51件，全年住院患者为21057人，以月为单位，2017年我院平均每月不良反应上报例数为4件，平均每月住院患者1755人，不良反应发生例数应为176～351。2017年我院平均每月不良反应上报率为1.1%～2.3%。随后画出了我院不良反应上报流程图，同时针对不良反应上报率低的原因制作了问卷调查表，根据收集到的数据制作了柏拉图。依据八二法则，将上报效率低和ADR关注度不高作为本次活动改善的重点。根据公式，目标值=现况值+改善值=现况值+（标准值-现况值）×改善重点×圈能力，将目标值设定为6.1%～12.2%。
1.4解析
针对上报效率低和ADR关注度不高的可能原因，我们分别绘制出了特性要因图，再由全体圈员对问题和原因间的紧密度进行打分，最后确定了10项要因。将这10项要因作为查检项目采用问卷调查的方式进行真因验证，数据收集完成后绘制出柏拉图，根据八二法则，最终确定6项真因：①责任未细分②对药物不熟悉③药师干预少④奖惩制度不完善⑤宣传力度不够⑥培训少。
1.5对策拟定与实施
真因确定后，全体圈员采用头脑风暴法提出了13条对策，就每一评价项目，依经济性、可行性、效益性等进行对策选定，圈员共7人，总分105分，以80/20定律84分以上为实行对策，因有些对策具有共性，合并后共采纳四项对策，加以实施改善。
1.5.1制定责任划分制 制定责任划分制，明确ADR上报人，具体如下：①一般情况下，规定谁首先发现谁负责上报，若发现者暂时不能上报，需及时将情况报告本科室监测员，再由监测员上报ADR监测办公室。特殊情况下，如发生新的、严重的药品不良反应，可通知相关药师协助，并共同完成上报工作。②每周五由兼职药师去各科室收集药品不良反应上报表。
1.5.2优化上报流程 针对药品不良反应上报流程过于简单，各部门执行力较差。我们优化了药品不良反应上报流程，同时完善了奖惩制度，对发现药品不良反应而不上报者当月扣30元，上报不良反应者奖励50元;对兼职药师不收集不良反应上报表者扣50元。
1.5.3加强ADR培训，扩大覆盖面，组织考核 2018年4月22日起至6月共组织5次针对全院医务人员的ADR相关记积分培训，培训内容包括：什么是药品不良反应，为什么要上报药品不良反应，怎么上报药品不良反应，哪些药物易发生不良反应等。培训结束后，采用闭卷的形式对参与人员进行考核。
1.5.4加强科普宣传 制作ADR宣传手册，在院内人流量多的地方进行摆放，让患者随意取阅;同时在医院公众号上发文推送。
2 效果确认
2.1有形成果 收集2018年6月16日至7月14日的相关数据，共收集ADR报告例数18件，该段时间我院住院病人约1902人。经统计分析，不良反应上报率为4.7%～9.5%。根据公式，目标达成率=（改善后-改善前）/（目标值-改善前）×100%=72%，采用问卷调查的方式再次对药品不良反应上报率低的原因进行统计，结果显示改善后药品不良反应上报率改善明显。
2.2无形成果 通过本次品管圈活动，圈成员的积极性、品管手法、团队精神等都有了很大的进步，同时还取得了一些附加的效果：增加了药师与临床的互动，体现了药师的价值等。
2.3效果维持与标准化 将已经实施的4项对策纳入日常工作，制定了《药品不良反应上报实施细则》。
3 讨论
药品不良反应在医院实际工作中得不到重视，不良反应上报率偏低。通过本次品管圈活动，加强了医院管理部门对上报药品不良反应的重视，加大了ADR相关知识的培训，细化了药品不良反应的上报流程，明确了责任划分，拓宽了患者对ADR的认识。品管圈作为一个质量管理工具用于本科室已多年，能有效解决科室内存在的问题，显著提高药学人员参与协作、管理及执行能力等，提升药学服务质量。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理局.基本概念： 什么是药品不良反应[EB/OL].http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL2010/179117.html[2017-10-24]
[2]国家食品药品监督管理局. 药品不良反应发生率有多大[EB /OL].http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0113/23507.html[2002-11-25]
[3]潘兴，王慧铃，施文勇，等.品管圈活动在提高医院药品不良反应上报率中的应用[J].实用药物与临床，2018，21（6）：722-724.
[4]高磊 . 药师开展药学服务对减少药品不良反应的效果分析 [J]. 世界最新医学信息文摘 ，2019，19（19）：201-202.