论文部分内容阅读
在《食品安全国家标准食品營养强化剂使用标准》（GB 14880-2012）正式颁布实施之前，在中国国内相关行业共同遵循的是《食品營养强化剂使用卫生标准》（GB 14880-1994）。近20年来，这是所有中国国内从事營养强化剂研究、生产、使用的企业、研究院校都熟知并遵循的法典。2012年3月15日颁布的GB 14880-2012标准不但延续了之前法规、标准的数据及使用规则，并在此基础上进行了系统性的整理，明确了食品分类的思路、强调了食品强化的原则、明示了与其他食品法规（包括保健食品）的基本使用界限，首次明确提出了某些类别的食品（如婴幼儿配方食品）应以最终产品的營养为准的理念，并彻底改变了原有法规中營养强化剂的使用方式。新标准于今年1月1日正式实施，在制订之初GB 14880-2012标准就参照了国际食品法典委员会CAC/GL09-1987《食品必需營养素添加通则》中规定的范围、定义、基本原则等，同时对于美国、欧盟、加拿大、澳新等国家的相关法规也进行了深入的研究、比较，可以说GB 14880-2012标准非常贴近现实并具有国际水准。
營养强化剂的相关标准及分析
由于營养强化剂本身的特点决定其用途非常广泛，按照使用用途区分会存在交叉监管，因此需要面对的困难相对较多，在复配时则会面临更多的问题。
表1较系统地列举了相关产品面对的终端食品以及相关监管情况。此表仅是将“大食品”按照行政监管的格局人为划分，只有在法规层面上尽可能的遵循相应的监管法规条例，才能最大程度的保障食品的行政安全。
需要明确的是，GB 14880-2012标准是中国国内唯一一部关于營养强化剂使用的国标，是必须遵循的法典。但是不能期望仅凭“一个标准”来解决现在或将来遇到的所有食品安全问题。因此需要相关部门在此基础上及时调整对应的法规、条例，使得“大食品”涉及的各个行业均能健康发展。
作为營养强化剂企业，不能片面追求“行政安全”，更应专注产品本身以及产品应用时的安全性与科学性。应该认识到，现实的行政安全能够阶段性的规范行业行为，但并不能从本质上解决食品的科学安全问题，而科学安全才是真正的安全。因此營养强化剂制造商的责任应在于如何将各种營养强化剂通过科学合理的手段应用到各类食品中，通过相应的食品被消费者摄入，以达到營养强化的目的。
營养强化剂管理举措
上海励成營养产品科技股份有限公司（简称上海励成）专注于營养强化剂贸易与复配營养强化剂产品的生产制造，2012年销售额突破1.5亿元人民币。产品中复配營养强化剂、高品质矿物质已在国内同行中得到充分认可。近年上海励成与国家重点实验室（江南大学）建立了长期的战略合作关系，致力于研究用生物发酵技术生产制造小品种氨基酸。
目前上海励成产品涉及3个不同类别，分别是复配營养强化剂（维生素、矿物质、氨基酸、多不饱和脂肪酸等的复配）：按照GB 26687标准，根据客户终产品的要求进行配方设计，将两种以上的營养强化剂进行混合得到的产品：单体營养强化剂（矿物质单体）：指用化学或物理的方法制造生产各种钙、铁、锌、硒等人体必须的微量元素的各种化合物，例如硫酸亚铁；新资源食品（GABA）：2009年经卫生部审批允许在国内使用的新资源食品——伽马氨基丁酸（GABA）。
这些产品从科学本质上分析，管理要求并无差异。当应用到不同领域，由于有效含量不同，用量也不尽相同。因此，从生产的角度，上述产品可以称为同类产品；但生产许可证由不同主管部门颁发，因此行政上需要分类管理。
就目前国内的市场情况来看，励成在研发、生产、质量环节均实施了以下相应措施。
研发：研发流程中将法规放到第位，即首先要了解公司研发的产品以及该产品应用对象所涉及的行业或领域中有哪些法规与标准，充分了解之后才能确定是否开展该产品的研发；若公司得出不确定的结论，首先会与相关政府监管部门进行沟通，在得到许可的前提下才正式开始研发：
生产：严格执行相关的监管法规条文，如果有交叉或空白部分，作为企业只能以备案等书面形式进行沟通，以确保相关部门的临时抽查合格：同时工厂的硬件条件均要按照制药行业的要求，其中包括设备采用不锈钢材质，布局按照制药GMP规范进行设计，后期包装工序按照制药GMP规范进行施工；
质量：按照现行国内对于企业质量体系的要求，结合各监管部门的审查细则，以“就高原则”建设并运转相应的质量体系如ISO9001、ISO22000、ISO14000、FSSC22000等，并建立了较为完善的检测能力。
營养强化剂前景展望
在国内外整体市场大环境并不乐观的情况下，營养强化剂以及營养强化剂的衍生产品多年来一直保持着较高的增长率：另一方面，由于法规等原因制约，中国制造的營养强化剂即使仍作为化工产品出口，其刚性需求依然无法阻挡的。
作为營养强化剂生产企业，对行业前景有如下一些期望和建议。
首先，监管职能优化调整。国家部委的职能经过调整已经重新划分，标志着经过几年的探索与试点，政府重新考虑了食品安全的监管问题，期望在新届政府领导下各职能部门能够逐步跨越到“科学监管”，促使并保障生产企业能将主要精力放在产品上，不断创新生产出质量更优。成本更低的产品。
其次，国民教育的增强。将營养知识放到教育书本中，从小开始树立正确的營养观念，使得国民整体身体素质得以提高：大力推广食品“營养标签”并多渠道教育消费者，并鼓励食品生产厂家使用，对于监管则需要科学客观，政府应大力参与推进食品“每份”的概念，真正做到食品的營养通俗易懂。
第三，有限制的松绑，制定专门门类的法规。对于目前的營养强化剂行业，应制订有针对性的法规或条例。现有GB 14880-2012标准仅仅是使用标准并非单体原料的质量标准，统一规范營养强化剂单体原料的质量指标，着重控制營养强化剂生产制造的过程，还可以参考药典建立专门的品种清单，并在使用时遵循GB 148802012标准。
第四，建立公共信息平台即权威数据库。需要有一个既具有公信力又具有科学性的部门能够出面协调各方面资源，建立公共信息平台，让所有的相关企业和普通消费者，能够随时随地查询与食品，營养相关的数据。
第五，建立长效机制，确保产品研发的可持续性。市场的力量是无法抗拒和阻挡的，相信随着人类社会的发展，人们对于食品營养的需求必将保持并稳步上升，暂时的困扰不可能成为行业发展的长久阻力，我们坚信中国的營养强化剂市场也会持续向上地发展。
營养强化剂的相关标准及分析
由于營养强化剂本身的特点决定其用途非常广泛，按照使用用途区分会存在交叉监管，因此需要面对的困难相对较多，在复配时则会面临更多的问题。
表1较系统地列举了相关产品面对的终端食品以及相关监管情况。此表仅是将“大食品”按照行政监管的格局人为划分，只有在法规层面上尽可能的遵循相应的监管法规条例，才能最大程度的保障食品的行政安全。
需要明确的是，GB 14880-2012标准是中国国内唯一一部关于營养强化剂使用的国标，是必须遵循的法典。但是不能期望仅凭“一个标准”来解决现在或将来遇到的所有食品安全问题。因此需要相关部门在此基础上及时调整对应的法规、条例，使得“大食品”涉及的各个行业均能健康发展。
作为營养强化剂企业，不能片面追求“行政安全”，更应专注产品本身以及产品应用时的安全性与科学性。应该认识到，现实的行政安全能够阶段性的规范行业行为，但并不能从本质上解决食品的科学安全问题，而科学安全才是真正的安全。因此營养强化剂制造商的责任应在于如何将各种營养强化剂通过科学合理的手段应用到各类食品中，通过相应的食品被消费者摄入，以达到營养强化的目的。
營养强化剂管理举措
上海励成營养产品科技股份有限公司（简称上海励成）专注于營养强化剂贸易与复配營养强化剂产品的生产制造，2012年销售额突破1.5亿元人民币。产品中复配營养强化剂、高品质矿物质已在国内同行中得到充分认可。近年上海励成与国家重点实验室（江南大学）建立了长期的战略合作关系，致力于研究用生物发酵技术生产制造小品种氨基酸。
目前上海励成产品涉及3个不同类别，分别是复配營养强化剂（维生素、矿物质、氨基酸、多不饱和脂肪酸等的复配）：按照GB 26687标准，根据客户终产品的要求进行配方设计，将两种以上的營养强化剂进行混合得到的产品：单体營养强化剂（矿物质单体）：指用化学或物理的方法制造生产各种钙、铁、锌、硒等人体必须的微量元素的各种化合物，例如硫酸亚铁；新资源食品（GABA）：2009年经卫生部审批允许在国内使用的新资源食品——伽马氨基丁酸（GABA）。
这些产品从科学本质上分析，管理要求并无差异。当应用到不同领域，由于有效含量不同，用量也不尽相同。因此，从生产的角度，上述产品可以称为同类产品；但生产许可证由不同主管部门颁发，因此行政上需要分类管理。
就目前国内的市场情况来看，励成在研发、生产、质量环节均实施了以下相应措施。
研发：研发流程中将法规放到第位，即首先要了解公司研发的产品以及该产品应用对象所涉及的行业或领域中有哪些法规与标准，充分了解之后才能确定是否开展该产品的研发；若公司得出不确定的结论，首先会与相关政府监管部门进行沟通，在得到许可的前提下才正式开始研发：
生产：严格执行相关的监管法规条文，如果有交叉或空白部分，作为企业只能以备案等书面形式进行沟通，以确保相关部门的临时抽查合格：同时工厂的硬件条件均要按照制药行业的要求，其中包括设备采用不锈钢材质，布局按照制药GMP规范进行设计，后期包装工序按照制药GMP规范进行施工；
质量：按照现行国内对于企业质量体系的要求，结合各监管部门的审查细则，以“就高原则”建设并运转相应的质量体系如ISO9001、ISO22000、ISO14000、FSSC22000等，并建立了较为完善的检测能力。
營养强化剂前景展望
在国内外整体市场大环境并不乐观的情况下，營养强化剂以及營养强化剂的衍生产品多年来一直保持着较高的增长率：另一方面，由于法规等原因制约，中国制造的營养强化剂即使仍作为化工产品出口，其刚性需求依然无法阻挡的。
作为營养强化剂生产企业，对行业前景有如下一些期望和建议。
首先，监管职能优化调整。国家部委的职能经过调整已经重新划分，标志着经过几年的探索与试点，政府重新考虑了食品安全的监管问题，期望在新届政府领导下各职能部门能够逐步跨越到“科学监管”，促使并保障生产企业能将主要精力放在产品上，不断创新生产出质量更优。成本更低的产品。
其次，国民教育的增强。将營养知识放到教育书本中，从小开始树立正确的營养观念，使得国民整体身体素质得以提高：大力推广食品“營养标签”并多渠道教育消费者，并鼓励食品生产厂家使用，对于监管则需要科学客观，政府应大力参与推进食品“每份”的概念，真正做到食品的營养通俗易懂。
第三，有限制的松绑，制定专门门类的法规。对于目前的營养强化剂行业，应制订有针对性的法规或条例。现有GB 14880-2012标准仅仅是使用标准并非单体原料的质量标准，统一规范營养强化剂单体原料的质量指标，着重控制營养强化剂生产制造的过程，还可以参考药典建立专门的品种清单，并在使用时遵循GB 148802012标准。
第四，建立公共信息平台即权威数据库。需要有一个既具有公信力又具有科学性的部门能够出面协调各方面资源，建立公共信息平台，让所有的相关企业和普通消费者，能够随时随地查询与食品，營养相关的数据。
第五，建立长效机制，确保产品研发的可持续性。市场的力量是无法抗拒和阻挡的，相信随着人类社会的发展，人们对于食品營养的需求必将保持并稳步上升，暂时的困扰不可能成为行业发展的长久阻力，我们坚信中国的營养强化剂市场也会持续向上地发展。