【摘 要】
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近年来,越来越多的溶瘤病毒类药物进入临床研究,涉及给药方式主要有瘤内注射、静脉注射、腔内注射、颅内注射和动脉注射等.其中,腔内注射溶瘤病毒目标适应证多为恶性胸腹腔积液、恶性胸膜间皮瘤、胸腹腔部位的肿瘤,由于给药方式本身的特点,溶瘤病毒腔内给药的吸收速度比静脉注射慢,且胸腔注射需要置留管.腔内给药的疗效在不同的溶瘤病毒产品和适应证间差异较大,其中,胸腔注射治疗恶性胸腔积液显现出较好疗效,而腔内注射治疗间皮瘤、卵巢癌疗效尚不明确.由于相关临床研究入组人数均较少,安全性和有效性还需确证性临床试验进一步验证.
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
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近年来,越来越多的溶瘤病毒类药物进入临床研究,涉及给药方式主要有瘤内注射、静脉注射、腔内注射、颅内注射和动脉注射等.其中,腔内注射溶瘤病毒目标适应证多为恶性胸腹腔积液、恶性胸膜间皮瘤、胸腹腔部位的肿瘤,由于给药方式本身的特点,溶瘤病毒腔内给药的吸收速度比静脉注射慢,且胸腔注射需要置留管.腔内给药的疗效在不同的溶瘤病毒产品和适应证间差异较大,其中,胸腔注射治疗恶性胸腔积液显现出较好疗效,而腔内注射治疗间皮瘤、卵巢癌疗效尚不明确.由于相关临床研究入组人数均较少,安全性和有效性还需确证性临床试验进一步验证.
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