【摘 要】
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最近有研究表明,新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)患者并发症发生率和病死率与体内病毒载量相关.而抗体鸡尾酒疗法可以降低体内病毒载量,从而改善患者预后.为此,有学者进行了一项
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最近有研究表明,新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)患者并发症发生率和病死率与体内病毒载量相关.而抗体鸡尾酒疗法可以降低体内病毒载量,从而改善患者预后.为此,有学者进行了一项针对抗体鸡尾酒REGN-COV2(由2种新型冠状病毒特异性抗体组成)疗法的临床试验.研究对象为确诊为新冠肺炎的非住院患者,研究人员将受试对象随机分为安慰剂组、?2.4?g?REGN-COV2治疗组和8.0?g?REGN-COV2治疗组3组.主要终点事件包括用药后1～7?d病毒载量的时间加权平均变化,?29?d内因新冠肺炎问题到医院就诊以及安全性评价.结果显示:275例患者参与了该研究.与安慰剂组相比,REGN-COV2治疗组(两个剂量组合并)患者用药后1～7?d病毒载量显著降低.对于基线血清抗体阴性人群,两组患者病毒载量平均相差?-0.56?log10拷贝/mL〔95％可信区间(95％?confidence?interval,95％CI)为-1.02～-0.11〕;对于整个受试人群(不区分基线血清抗体是否为阴性),两组患者病毒载量平均相差-0.41?log10拷贝/mL(95％CI为-0.71～-0.10).在所有受试者中,安慰剂组有6％的患者至少有1次因新冠肺炎问题到医院进行就诊,而REGN-COV2组有3％;对于基线血清抗体阴性人群,安慰剂组有15％的患者以及REGN-COV2组有6％的患者进行了相关医疗咨询(相差-9％,95％CI为-29％～11％).REGN-COV2组与安慰剂组相比,超敏反应、输液相关反应及其他不良事件发生率差异无统计学意义.研究人员据此得出结论:抗体鸡尾酒?REGN-COV2疗法可降低新冠肺炎病毒载量,对于基线病毒抗体阴性或载量高的患者作用更为明显,且安全性良好.
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