药品补充申请表的填写要求及问题说明

来源 :首都医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:y58141917
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
《药品补充申请表》是申请人提出药品补充申请的基本文件,同时也是药监部门对该申请进行审批的依据,是省级药品监督管理部门(以下简称省局)对药品补充申请进行形式审查的重点,其填写必须准确、规范,并符合填表说明的要求。现将补充申请表填写中出现的一些常见问题总结如下,以便 The Supplementary Drug Application Form is the basic document for the applicant to submit the drug supplement application and the basis for the examination and approval of the application by the drug regulatory department. The provincial drug regulatory department (hereinafter referred to as the provincial bureau) formally examines the application for supplement The key points, the fill must be accurate, standardized, and in accordance with the requirements of filling instructions. Now fill in the supplementary application form fill in some of the common problems summarized below, in order to
其他文献
利用雪松二醇苯基硼酸酯进行不对称合成反应,制得标题化合物并测定结构.其晶体属正交晶系,空间群为P212121。结晶学多数为:a=5.728(3),b=8.543(3),c=41.267(7)A,V=2019.7A3;Z=4,Dc=1.23g/cm3,μ(CuK
一、案例背景rn为认真落实《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》精神和《教育信息化十年发展规划(2011-2020年)》有关要求,推进素质教育全面深化,进一步提高中
期刊
目的探讨杏仁中央核中的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)型谷氨酸受体对食物和水摄取的影响。方法不锈钢套管植入雄性Sprague-Dawley大鼠一侧杏仁中央核内,NMDA型谷氨酸受体激动剂原
20世纪90年代以来,特别是亚洲金融危机之后,多边、双边财经对话与合作机制成为协调国际经济关系的重要途径。中国随着国力的增强和经济开放程度的提高,已经成为推动多边、双
本文介绍动力传动用的窄斜齿轮降低振动的一般理论。文中以端面重合度和轴向重合度为基础,把斜齿轮划分为三个类型。根据对一对斜齿轮的柔度进行理论和实验研究表明,轴向重合
以5-硝基-2-[3-(4-磺苯偶氮苯)-1-三氮烯]苯酸钠盐为柱前衍生试剂,在含3×10~(-3)mol·L~(-1)四丁基溴化铵和50mmOL·L~(-1)(pH 8.5)硼酸-氢氧化钠缓冲溶液的甲醇-水(68+32)
看英语原版电影学英语不仅可以有效地提高学习者的听说能力,也能让学习者接收到电影所传达的文化信息,做到语言文化双丰收。是教师帮助学生提高英语听说能力的行之有效的辅助
用PM3方法研究了N乙酰基丁内酰胺热分解反应,计算所得活化能为179.479J·mol-1,与实验值可比.反应途径用福井提出的内禀反应坐标(IRC)理论进行了剖析 The PM3 method was used to study the thermal
徐向前元帅是红四方面军的缔造者之一。徐向前在鄂豫边征战多年,曾组织和发动了黄安战役,在黄安(现红安)人民心中享有崇高的威望。红安籍老将军康先海当时是徐帅的警卫员,他给家
目的构建携带报告基因绿色荧光蛋白(GFP)的重组腺病毒Ad5F11pTPEGFP,并且研究该病毒对人白血病细胞UT-7/Epo的感染效率及其在细胞中的复制。方法先通过分子克隆技术构建重组