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目的研究替硝唑螺内酯乳膏对动物的急性毒性作用。方法分别测定小鼠口服替硝唑螺内酯混合物的半数致死量(LD50)和替硝唑螺内酯乳膏经皮肤给药对完整皮肤、破损皮肤大鼠的急性毒性作用。结果小鼠口服替硝唑螺内酯混合物的半数致死量为1.717 7 g/kg,替硝唑螺内酯乳膏经皮给药对完整皮肤的或破损皮肤大鼠的体重以及心、肝、脾、肺及肾脏均无明显影响。结论口服替硝唑螺内酯混合物对小鼠有一定的急性毒性作用,替硝唑螺内酯乳膏外用无明显的急性毒性作用。