盐酸二甲双胍缓释胶囊质量标准提高的研究

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目的:对现有的盐酸二甲双胍缓释胶囊的质量标准进行提高。方法:在原标准基础上增加了对单杂的控制:降低了双氰胺的限度。结果:有关物质的检测方法成立。双氰胺在0.005μg/ml-0.6μg/ml浓度范围内线性关系良好,(r=0.99999)。结论:所建立的方法简便、准确,能有效地控制产品质量。
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