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随着ISO9000族标准在企业的推广和深化,已引发人们对"ISO9000问题"的理性思考,其中最突出的是质量体系的"有效性问题".在ISO9004-1:1994中,"质量体系的财务考虑"要素明确指出;"以财务用语来度量质量体系的有效性是重要的.有效的质量体系对组织的盈利和亏损的影响至关重大,特别是通过运作的改进从而减少了由于失误造成的损失以及提高了顾客满意度时更是如此."标准为解决质量体系的有效性问题指明了方向,为企业通过开展