【摘 要】
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目的对通脉软胶囊的制备工艺和含量测定方法进行制定,并对方法的可行性进行分析。方法对通脉软胶囊的制备工艺进行设计,使用高效液相色谱法对通脉软胶囊中的有效成分丹酚酸B
【机 构】
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东莞市中医院临床药学室,中山大学药学院,东莞市寮步医院
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目的对通脉软胶囊的制备工艺和含量测定方法进行制定,并对方法的可行性进行分析。方法对通脉软胶囊的制备工艺进行设计,使用高效液相色谱法对通脉软胶囊中的有效成分丹酚酸B的含量进行测定。并考察制备工艺的稳定性,以及含量测定的精密性、稳定性以及重复性。结果使用制备工艺共制备五批样品,质量均稳定;丹酚酸B的进样量在0.05～2.0g的范围内,与色谱峰面积有良好的线性关系。并且使用高效液相色谱法对通脉软胶囊的含量进行测定,具有很好的精密性、稳定性和重复性。结论该制备工艺符合大规模生产的条件,剂型的含量稳定,使用高效液相色谱法进行质量控制可行。
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