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目的 探讨ISO9001质量管理体系对精神科封闭式管理医院感染控制的作用.方法 调查潍坊市精神卫生中心ISO9001质量管理体系（ISO9001-QMS）认证前2年与认证后运行6年期间所有封闭式病房出院病历,对医院感染率、感染相关因素等进行分析.结果 （1）与ISO9001-QMS认证前2年相比,认证后2年、4年、6年医院感染率比较差异均有统计学意义（P＜0.01）.（2） ISO9001-QMS认证前2年医院感染的相关因素为年龄、性别、病程、住院时间、疾病种类、季节（P＜0.05）,ISO9001-QM