论文部分内容阅读
【中图分类号】R197 【文献标识码】B 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.01.045
外来手术器械主要是指生产厂家租赁、免费为医院提供可以重复使用医疗器械。例如，选择人工关节、脊柱肢体骨折内固定装置等，因为价格昂贵，大部分医院不会将其作为医疗器械予以备用。在早期，外来器械是由代理商自行清洗，而消毒供应中心则负责进行消毒灭菌，很难保证清洗保养效果。目前，我院已经将外来器械作为消毒供应中心管理工作内容，由专业人员进行清洗与包装、灭菌，可以有效降低医院感染潜在危险，确保医疗机械的安全性。
1 消毒供应中心进行外来器械管理存在哪些问题？
1.1 需要根据《医疗器械监督管理条例》使用医疗器械，但结合临床实际情况发现，存在相关工作人员并未按照条例规定进行、使用过错或没有注册与过期器械等情况。对于部分器械供应商来讲，没有在供应时提供产品说明书，无清洗和消毒器械等，极易导致清洗消毒等出现质量问题。
1.2 当前，在进行外来器械管理时，需要有关部门与临床科室等共同进行管理，极易导致管理脱节，从而出现多头管理等问题。
1.3 外来器械种类较多，呈现结构复杂和数量多等特点，通常存在许多凹槽和洞孔，使其清洗难度较高。在骨科手术治疗期间，对于外来器械的使用，通常会发生出血量大和骨渣残留器械等情况。因此，清洗人员未固定、未掌握外来器械的结构，很难进行科学拆卸，会造成管腔与关节部位存在残留污物，很难满足清洗质量要求。
1.4 外来器械种类多，且体积比较庞大，会造成无菌包的体积过大， 当对外来器械进行包装时，没有按照要求予以称重、测量，极易造成超大与不合格包情况，从而对外来器械使用造成直接影响。
2 外来器械在消毒供应中心管理措施
消毒供应中心对外来器械进行管理时，其具体处理流程包括：外来器械申请，由护士长告知设备科，然后告知租赁单位;在进行接收和清洗时，需要仔细进行观察，保证各环节均符合要求;专科护士做好检查和整理、包装，同时进行相应标注等;消毒员需要加强对外来器械的灭菌处理，按规定认真做好生物监测，如果不合格及时通知质控员，选择措施进行处理;完成器械使用后由工作人员进行清点核对，无任何问题后收回， 同时记录签名。基于此，为了保证管理工作的顺利进行，详细总结其管理措施如下。
2.1 对于外来器械的选择，需要按照医院统一标准招标，供应商需要为医院提供权威认证，严禁提供没有注册或过期的、不合格的器械，同时为供应室提供产品说明书，主要包含器械清洗和消毒、包装等参数依据。
2.2 需要和供应商共同签订协议，用于择期手术的最晚手术前 15 小时送达，保证器械的清洗质量，确保手术顺利进行。对于消毒供应中心而言，应该有充足时间来加强对外来器械的处理，确保灭菌质量得到提升，同时根据协议要求进行处理。
2.3 医院应该科学制定相关制度，合理划分手术室与临床科室等，各部门需要承担外科器械的管理职责，做到各司其职，防止发生管理脱节的情况，以提升管理质量。
2.4 创建完整交接制度：对于供应商而言，只有在持有手术医生所开具的外来器械清单的前提下，才能做好器械交接处理，同时填写外来器械和植入物的交接单。对于消毒供应中心而言，工作人员需要和器械商积极交流，做好器械清点与核对工作，准确掌握器械的数量与完整性，同时双方签名。对于使用后的器械，均应该由消毒供应中心进行清洗和消毒，在完成各项处理后返还，并进行仔细记录。
2.5 完善操作流程。在消毒供应中心进行外来器械管理时，应按照卫生行业要求和供应商所提供的说明书，明确外来器械的清洗和消毒、包装等操作，严格按照正规管理流程进行。首先需要拆卸器械，将其放置于流动水下进行清洗，无显著血渍后放置超声机内进行超声酶洗，选择毛刷予以水下刷洗，尤其是器械孔洞与凹槽、关节部位，保证残留物得到有效清理;在使用管腔器械时，选择与其匹配毛刷刷洗，然后选择高压水枪冲洗，尽可能符合质量要求。
2.6 建立完整的培訓制度。在消毒供应中心日常工作中，工作人员的职业水平与器械管理质量存在直接联系。科室应组织展开培训，不断提升知识水平。科室也可进行讲课比赛，可以提升工作人员的学习主动性、积极性，利用彩色图谱与器械卡片等方式学习，有利于正确掌握复杂器械拆卸内容，或者选择录制视频方式用科室电脑播放，为人员更好学习提供便利，同时定期展开业务考核。
2.7 构建质量监控机制。组建外来器械的管理团队，护士长负责监管督查工作，安排专人管理外来器械，明确小组成员的工作内容，加强外来器械控制，保证各项环节质量得到提升，以实现对外来器械的合理使用。
2.8 对每件器械清洗质量予以检查时，需要选择目测与带光源放大镜进行，对于清洗质量未满足合格标准的器械，需要将其返回重新清洗。如若医疗器械数量偏多，需要进行分开包装，且注意标识相同并注明子标识，预防过大与过重对灭菌效果造成直接影响，同时避免手术室开包时不清楚哪两个包为同一个包。各植入包内需要放置五类爬行卡，各批次均予以生物监测，只有保证植入物符合生物监测要求后，才能进行发放。针对紧急情况使用灭菌植入物，如果五类爬行卡合格后可以提前放行，获取生物监测结果后及时通知相应使用部门。
由此可见，严格按照管理要求规范各项操作流程，可以确保外来器械清洗、灭菌质量得到提升，保证医疗安全性，避免发生医疗污染，使外来器械使用具有较高安全性，从而保障患者的生命安全。在医疗技术持续发展下，外来器械随之不断更新，要求医护人员加强学习、培训，以提升业务能力与管理水平，确保消毒供应中心管理具有科学性、现代化的特点。
外来手术器械主要是指生产厂家租赁、免费为医院提供可以重复使用医疗器械。例如，选择人工关节、脊柱肢体骨折内固定装置等，因为价格昂贵，大部分医院不会将其作为医疗器械予以备用。在早期，外来器械是由代理商自行清洗，而消毒供应中心则负责进行消毒灭菌，很难保证清洗保养效果。目前，我院已经将外来器械作为消毒供应中心管理工作内容，由专业人员进行清洗与包装、灭菌，可以有效降低医院感染潜在危险，确保医疗机械的安全性。
1 消毒供应中心进行外来器械管理存在哪些问题？
1.1 需要根据《医疗器械监督管理条例》使用医疗器械，但结合临床实际情况发现，存在相关工作人员并未按照条例规定进行、使用过错或没有注册与过期器械等情况。对于部分器械供应商来讲，没有在供应时提供产品说明书，无清洗和消毒器械等，极易导致清洗消毒等出现质量问题。
1.2 当前，在进行外来器械管理时，需要有关部门与临床科室等共同进行管理，极易导致管理脱节，从而出现多头管理等问题。
1.3 外来器械种类较多，呈现结构复杂和数量多等特点，通常存在许多凹槽和洞孔，使其清洗难度较高。在骨科手术治疗期间，对于外来器械的使用，通常会发生出血量大和骨渣残留器械等情况。因此，清洗人员未固定、未掌握外来器械的结构，很难进行科学拆卸，会造成管腔与关节部位存在残留污物，很难满足清洗质量要求。
1.4 外来器械种类多，且体积比较庞大，会造成无菌包的体积过大， 当对外来器械进行包装时，没有按照要求予以称重、测量，极易造成超大与不合格包情况，从而对外来器械使用造成直接影响。
2 外来器械在消毒供应中心管理措施
消毒供应中心对外来器械进行管理时，其具体处理流程包括：外来器械申请，由护士长告知设备科，然后告知租赁单位;在进行接收和清洗时，需要仔细进行观察，保证各环节均符合要求;专科护士做好检查和整理、包装，同时进行相应标注等;消毒员需要加强对外来器械的灭菌处理，按规定认真做好生物监测，如果不合格及时通知质控员，选择措施进行处理;完成器械使用后由工作人员进行清点核对，无任何问题后收回， 同时记录签名。基于此，为了保证管理工作的顺利进行，详细总结其管理措施如下。
2.1 对于外来器械的选择，需要按照医院统一标准招标，供应商需要为医院提供权威认证，严禁提供没有注册或过期的、不合格的器械，同时为供应室提供产品说明书，主要包含器械清洗和消毒、包装等参数依据。
2.2 需要和供应商共同签订协议，用于择期手术的最晚手术前 15 小时送达，保证器械的清洗质量，确保手术顺利进行。对于消毒供应中心而言，应该有充足时间来加强对外来器械的处理，确保灭菌质量得到提升，同时根据协议要求进行处理。
2.3 医院应该科学制定相关制度，合理划分手术室与临床科室等，各部门需要承担外科器械的管理职责，做到各司其职，防止发生管理脱节的情况，以提升管理质量。
2.4 创建完整交接制度：对于供应商而言，只有在持有手术医生所开具的外来器械清单的前提下，才能做好器械交接处理，同时填写外来器械和植入物的交接单。对于消毒供应中心而言，工作人员需要和器械商积极交流，做好器械清点与核对工作，准确掌握器械的数量与完整性，同时双方签名。对于使用后的器械，均应该由消毒供应中心进行清洗和消毒，在完成各项处理后返还，并进行仔细记录。
2.5 完善操作流程。在消毒供应中心进行外来器械管理时，应按照卫生行业要求和供应商所提供的说明书，明确外来器械的清洗和消毒、包装等操作，严格按照正规管理流程进行。首先需要拆卸器械，将其放置于流动水下进行清洗，无显著血渍后放置超声机内进行超声酶洗，选择毛刷予以水下刷洗，尤其是器械孔洞与凹槽、关节部位，保证残留物得到有效清理;在使用管腔器械时，选择与其匹配毛刷刷洗，然后选择高压水枪冲洗，尽可能符合质量要求。
2.6 建立完整的培訓制度。在消毒供应中心日常工作中，工作人员的职业水平与器械管理质量存在直接联系。科室应组织展开培训，不断提升知识水平。科室也可进行讲课比赛，可以提升工作人员的学习主动性、积极性，利用彩色图谱与器械卡片等方式学习，有利于正确掌握复杂器械拆卸内容，或者选择录制视频方式用科室电脑播放，为人员更好学习提供便利，同时定期展开业务考核。
2.7 构建质量监控机制。组建外来器械的管理团队，护士长负责监管督查工作，安排专人管理外来器械，明确小组成员的工作内容，加强外来器械控制，保证各项环节质量得到提升，以实现对外来器械的合理使用。
2.8 对每件器械清洗质量予以检查时，需要选择目测与带光源放大镜进行，对于清洗质量未满足合格标准的器械，需要将其返回重新清洗。如若医疗器械数量偏多，需要进行分开包装，且注意标识相同并注明子标识，预防过大与过重对灭菌效果造成直接影响，同时避免手术室开包时不清楚哪两个包为同一个包。各植入包内需要放置五类爬行卡，各批次均予以生物监测，只有保证植入物符合生物监测要求后，才能进行发放。针对紧急情况使用灭菌植入物，如果五类爬行卡合格后可以提前放行，获取生物监测结果后及时通知相应使用部门。
由此可见，严格按照管理要求规范各项操作流程，可以确保外来器械清洗、灭菌质量得到提升，保证医疗安全性，避免发生医疗污染，使外来器械使用具有较高安全性，从而保障患者的生命安全。在医疗技术持续发展下，外来器械随之不断更新，要求医护人员加强学习、培训，以提升业务能力与管理水平，确保消毒供应中心管理具有科学性、现代化的特点。