【摘 要】
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目的评价生脉注射液中人参皂苷Rc在心绞痛患者体内的药代动力学-药效动力学(PK-PD)相关性。方法 10名稳定性心绞痛受试者连续静脉滴注生脉注射液14 d,分别于给药后不同时间点
【基金项目】
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国家“十二五”重大新药创制项目(2012ZX09303-017);国家临床重点专科建设项目经费资助(2013年);国家中医药管理局临床中药学重点学科(2009年);辽宁中医药大学杏林学者青蓝工程(2013年)
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目的评价生脉注射液中人参皂苷Rc在心绞痛患者体内的药代动力学-药效动力学(PK-PD)相关性。方法 10名稳定性心绞痛受试者连续静脉滴注生脉注射液14 d,分别于给药后不同时间点采集血浆样品,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS)法测定血浆中人参皂苷Rc的血药浓度,绘制药-时曲线,进行非房室模型拟合并计算PK参数;以受试者的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)及心率(HR)作为药效指标,进行PK-PD结合模型的拟合,计算PK-PD参数。结果人参皂苷Rc在心绞痛受试者体内的PK符合二室模型,其降压及加快HR的效应滞后于血药浓度,不与血药浓度直接相关;效应室浓度与药效之间具有良好的相关性,血压和HR的效应模型分别符合Inhibitory Effect Sigmoid Imax和Sigmoid Emax模型。结论成功建立了生脉注射液中人参皂苷Rc在心绞痛患者体内的PK-PD结合模型,可有效地用于预测其血药浓度和效应,评价药效物质基础。
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