【摘 要】
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为提高恩诺沙星的溶解度，选用恩诺沙星和无水碳酸钠通过混合法制备10%恩诺沙星可溶性粉。以水中溶解度及含量均匀度为评价指标对混合时间进行确定，并通过稳定性试验来确定恩诺沙星可溶性粉的有效期。试验结果表明：恩诺沙星与无水碳酸钠混合时间为10 min时制得的碱性恩诺沙星粉，具有颜色均匀、性质稳定、水溶液澄清的特征，其在水中的溶解度为10.0 g/100 mL。用纯铝袋包装、密闭保存24个月，外观和性状、
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为提高恩诺沙星的溶解度，选用恩诺沙星和无水碳酸钠通过混合法制备10%恩诺沙星可溶性粉。以水中溶解度及含量均匀度为评价指标对混合时间进行确定，并通过稳定性试验来确定恩诺沙星可溶性粉的有效期。试验结果表明：恩诺沙星与无水碳酸钠混合时间为10 min时制得的碱性恩诺沙星粉，具有颜色均匀、性质稳定、水溶液澄清的特征，其在水中的溶解度为10.0 g/100 mL。用纯铝袋包装、密闭保存24个月，外观和性状、色泽无明显改变，pH值无明显变化。但是纯铝包装袋会使含水量由1.5%增加至2.5%，恩诺沙星含量由10.0%下降至9.6%。虽然如此，该恩诺沙星含量下降并未超过标示量百分含量的10%。含水量变化和恩诺沙星含量仍均符合规定，因此有效期可暂定为2年。
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