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根据湿热灭菌原理,针对制药行业目前所用湿热灭菌设备,参考2010版GMP,明确设备DQ/IQ/OQ/PQ确认要点,对确认工作的细节问题提出看法和建议。确认的目的是使设备选型合理、运行稳定、性能可靠,灭菌物品得到充分无菌保证。
湿热灭菌设备的确认
【摘 要】
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根据湿热灭菌原理,针对制药行业目前所用湿热灭菌设备,参考2010版GMP,明确设备DQ/IQ/OQ/PQ确认要点,对确认工作的细节问题提出看法和建议。确认的目的是使设备选型合理、运行
【机 构】
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济南利民制药有限责任公司
【出 处】
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药学研究
【发表日期】
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2013年09期
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