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目的:通过调查临床生化实验室各分析项目的过程能力指数,为不同项目质控方案的设计提供依据,同时有效降低实验室经济成本。方法:运用未定值质控血清检测24个常规生化项目,确定每个项目的临床允许分析总误差(TEa),并计算其过程能力指数(CP)。结果:低浓度质控血清中有13个检测项目CP≥1.33,高浓度质控血清中有18个检测项目CP≥1.33。结论:实验室分析方法的性能指标最好控制不精密度(S)〈1/4TEa,即CP≥1.33。对于CP〈1.33即过程能力较差的项目应进行最大化非统计质控和质量改进,使过程能力指