【摘 要】
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<正>【新药类别】化学新药1.1类【剂型】片剂【产品规格】100mg/片【适应症】抗癫病【研究进度】已取得SFDA临床研究批件【转让标的】临床批件一、项目概况氯桂丁胺原料及片
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<正>【新药类别】化学新药1.1类【剂型】片剂【产品规格】100mg/片【适应症】抗癫病【研究进度】已取得SFDA临床研究批件【转让标的】临床批件一、项目概况氯桂丁胺原料及片剂是北京大学药学院多位著名专家通力合作、历时20余年,在发掘祖国中医药学遗产过程中发现新的抗癫痫有效单体,为优化药效,合成了200多个类似物,并从中筛选出了疗效最好的氯桂丁胺。本项目是国内外首创的化学新药(注册分类1.1类),已完成临床前全部研究并于2003年10月获得了国家食品药品监督管理局批准的"药物临床
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