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目的：探讨血清肿瘤标志物分析时样本量和对照组构成对分析结果的影响。方法：对307例胰腺癌、173例良性疾病、200例来自文献的健康查体和500例假想健康人群的CA19—9统计参数进行比较。结果：胰腺癌中CA19-9的ROC曲线下面积和敏感性在样本量〈90时变化较大，随着样本量增加而趋于稳定。根据不同对照组计算的CA19-9特异性有明显差异，其以健康查体／人群组最高（100％），并高于良性疾病组（P〈0．05）。结论：评价胰腺癌血清CA19-9时，病例数以〉90为宜；根据不同对照组计算的特异性等统计量有显著