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目前我国一些原料药和制剂生产企业在通过GMP（《药品生产质量管理规范》）认证后就不再严格按GMP组织生产，以致出现产品质量问题．甚至“齐二药”和“欣弗”这样的严重事件，这就是所谓的“认证后现象”。作为药监部门，必须客观认识这种“认证后现象”，从中把握科学监管的规律性。
加强对药品生产企业“认证后现象”的监管
【摘 要】
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目前我国一些原料药和制剂生产企业在通过GMP（《药品生产质量管理规范》）认证后就不再严格按GMP组织生产，以致出现产品质量问题．甚至“齐二药”和“欣弗”这样的严重事件，这就是所
【机 构】
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河南省濮阳市食品药品监督管理局
【出 处】
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中国药业
【发表日期】
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2007年2期
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