【摘 要】
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目的 探究在重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普,rhTNFR:Fc)总剂量300 mg不变的前提条件下,联合柳氮磺吡啶(SASP)诱导缓解并维持治疗活动性AS的优化用药方案.方法100例病程≤5年的AS患者随机分为3组,G1组给予rhTNFR:Fc(25 mg,每周2次),使用6周后改为SASP单药维持;G2组给予rhTNFR:Fc(25 mg,每周1次),使用12周后改为SASP单
【机 构】
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200433上海,第二军医大学长海医院风湿免疫科,200433上海,第二军医大学长海医院风湿免疫科,200433上海,第二军医大学长海医院风湿免疫科,200433上海,第二军医大学长海医院风湿免疫科,
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目的 探究在重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普,rhTNFR:Fc)总剂量300 mg不变的前提条件下,联合柳氮磺吡啶(SASP)诱导缓解并维持治疗活动性AS的优化用药方案.方法100例病程≤5年的AS患者随机分为3组,G1组给予rhTNFR:Fc(25 mg,每周2次),使用6周后改为SASP单药维持;G2组给予rhTNFR:Fc(25 mg,每周1次),使用12周后改为SASP单药维持;G3组给予rhTNFR:Fc(25 mg,每10d 1次),使用17周后改为SASP单药维持,疗程共为24周.分别在0、6、12、18、24周进行随访,主要观察终点为第24周时,3种维持治疗方案实现“持续BASDAI50”的患者比例,并记录治疗过程中的所有事件,数据分析应用SPSS 17.0软件,采用独立样本t检验和x2检验进行分析.结果 G1、G2、G3组,BASDAI50在6周比例分别为90.6％、93.9％、85.7％(P=0.52);在12周为100％、90.9％和88.6％ (P=0.16),第18周分别为68.7％、81.8％和74.3％ (P=0.47);24周分别达到BASDAI50的比例37.5％、57.6％和68.6％(P=0.035).G3组在24周达到BASDAI50的比例明显高于G1及G2组(P＜0.05).结论 rhTNFR:Fc联合SASP治疗6周可以达到缓解活动性AS的疗效,后期维持治疗阶段可以适当延长TNF阻断剂应用的周期。
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