目的:评价胸腺肽α1(Tα1)用于恶性肿瘤治疗的临床疗效和不良反应发生率。方法:检索M ed line、中国医院知识仓库和中国生物医学文献数据库,收集有关胸腺肽α1用于恶性肿瘤治疗的临床对照研究,根据纳入和剔除标准汇集入文献,对肿瘤缓解率和不良反应发生率进行M eta分析。研究中对异质性检验采用χ2检验,具同质性者采用固定效应模型合并分析,不具同质性者采用随机效应模型合并分析并进行亚组分析。结果:疗效评价共纳入6个临床对照研究,缓解率胸腺肽α1组(70.63%)高于对照组(52.99%),优势比(OR)=1.28(95%可信区间为1.06~1.55)(P<0.05),有显著性差异;安全性评价共纳入4个研究,胃肠道不良反应和乏力发生率胸腺肽α1组低于对照组(P<0.05),有显著性差异,其他不良反应的发生率无显著性差异。结论:胸腺肽α1可能有提高抗肿瘤治疗疗效、减低不良反应的作用。由于相关文献少,尤其缺乏高质量临床随机对照研究,故胸腺肽α1用于恶性肿瘤治疗的有效性和安全性尚需更多高质量临床随机对照试验予以证实。